"Промедол": инструкция по применению, форма выпуска препарата, правила продажи в аптеках

Лекарственное средство «промедол» принадлежит к группе агонистов опиоидных рецепторов. Приобрести препарат, в состав которого входит наркотический анальгетик, можно исключительно по рецепту.

Состав, форма выпуска и упаковка

Основой препарата «промедол» является наркотический анальгетик тримеперидин. Лекарственное средство выпускается в растворе для инъекций в ампулах, в каждой из которых содержится 20 мг активного вещества. Препарат также выпускается в шприц-тюбиках.

В пачке «промедола» может быть от пяти до ста (для использования в условиях стационара) ампул емкостью 1 мл, которые помещены в контурные пластиковые упаковки. Кроме них в картонной коробке имеются средства для открывания ампул.

Механизм фармакологического действия

«Промедол» оказывает активизирующее действие на эндогенную антиноцицептивную систему, нарушая механизм межнейронной передачи болевых импульсов на разных уровнях ЦНС. Кроме того, препарат способен воздействовать на высшие отделы мозга, следствием чего является изменение эмоциональной окраски болевых ощущений.

Фармакологические свойства действующего вещества «промедола» - тримеперидина - схожи с действием морфина. Препарат способен повышать порог чувствительности при болевых стимулах различной модальности, угнетая условные рефлексы и обладая умеренным снотворным эффектом.

В сравнении с морфином, действие «промедола» в меньшей степени угнетает дыхание и в более редких случаях провоцирует тошноту и рвоту.

Обладая умеренно выраженным спазмолитическим и утеротонизирующим действием, «промедол» может способствовать раскрытию шейки матки в период родов - лекарственное средство повышает тонус и увеличивает сократительную активность миометрия.

Фармакокинетика
 

После момента введения (парентерально) анальгезирующее действие препарат начинает оказывать уже через десять-двадцать минут. Максимума эффект достигает спустя примерно сорок минут, сохраняясь в течение двух-четырех часов.

Уровень связи действующего вещества «промедола» с белками плазмы составляет 40%.

Метаболизируется лекарственное средство путем гидролиза с образованием меперидиновой и нормеперидиновой кислот. Небольшие количества «промедола» покидают организм пациента в неизмененном виде через почки.

Показания и противопоказания

Лекарственное средство «промедол» применяется при необходимости купировать болевой синдром средней и сильной интенсивности (в частности, при нестабильной стенокардии и инфаркте миокарда, остром перикардите, инфаркте легкого, спонтанном пневмотораксе, язвенной болезни желудка, перфорации пищевода, и ряде других заболеваний и травм, сопровождающихся сильными болевыми ощущениями).

В сочетании с атропиноподобными и спазмолитическими препаратами «промедол» назначается пациентам, которые страдают от болезненных ощущений, возникающих из-за спазма гладкой мускулатуры внутренних органов - при печеночной, почечной либо кишечной коликах.

«Промедол» используется для обезболивания и стимуляции родового процесса.

Показанием к назначению «промедола» также могут являться:

• острая левожелудочковая недостаточность,
• кардиогенный шок,
• отек легких
• предоперационный, операционный и послеоперационный периоды.

В комбинации с нейролептиками «промедол» используется в целях нейролептанальгезии.

«Промедол» не назначается:

• при повышенной чувствительности к препарату;
• при состояниях, которые могут сопровождаться угнетением дыхания;
• детям до двух лет.

С осторожностью «промедол» используют. если у пациентов диагностированы:

• дыхательная, печеночная и/или почечная, надпочечниковая, хроническая сердечная недостаточность;
• угнетение центральной нервной системы;
• черепно-мозговая травма;
• бронхиальная астма;
• ХОБЛ;
• алкоголизм и наркомания;
• склонность к суицидам;
• эмоциональная лабильность и ряд других состояний.

Особый врачебный контроль необходим при назначении препарата «промедол» в период беременности и грудного вскармливания.

Дозировка

Препарат «промедол» вводится подкожно, внутримышечно либо внутривенно. Раствор в шприц-тюбиках предназначен исключительно для подкожных либо внутримышечных инъекций.

Взрослым обычно назначают от 1 мл однопроцентного раствора до 2 мл двухпроцентного раствора препарата «промедол». Во время наркоза средство вводят в вену, дробно, по 0.003–0.01 г.

При назначении детям «промедол» обычно назначается в дозировке от 0.003 до 0.01 г, в зависимости от возраста пациета.

В целях премедикации перед наркозом «промедол» вводят подкожно либо внутримышечно в дозировке от 0.02 до 0.03 г, вместе с 0.0005 г атропина. В стандартных случаях инъекция производится примерно за полчаса до предстоящего вмешательства.

При обезболивании родовой деятельности дозировка рассчитывается с учетом ширины раскрытия зева и состояния плода. Обычно пациенткам подкожно или внутримышечно вводят от 0.02 до 0.04 г «промедола». Последняя доза должна быть введена не позже, чем полчаса-час до момента родоразрешения, иначе возникает угроза наркотической депрессии плода и новорожденного.

Для взрослых пациентов высшая разовая доза «промедола» составляет 0.04 г, высшая суточная доза – 0.16 г.

Побочное действие

При использовании препарата «промедол» у пациентов могут возникать

• ощущение сухости во рту;
• тошнота и рвота;
• запор;
• анорексия;
• спазм желчевыводящих путей;
• паралитическая кишечная непроходимость и токсический мегаколон (при наличии воспалительных заболеваниях кишечника);
• желтуха.

Не исключены и побочные действия со стороны нервной системы и органов чувств, наиболее распространенными из которых являются:

• головная боль и головокружение;
• снижение четкости зрительного восприятия;
• тремор и непроизвольные мышечные сокращения, судороги;
• слабость, нередко сопровождающаяся сонливостью;
• спутанность сознания и дезориентация;
• эйфория;
• галлюцинации;
• депрессия;
• звон в ушах;
• снижение скорости психомоторных реакций.

Со стороны сердечно-сосудистой системы у пациентов после применения «промедола» могут наблюдаться повышение или понижение артериального давления, аритмия.

Пациенты, которым назначен «промедол», рекомендовано воздерживаться от управления транспортом, работы с механизмами и других потенциально опасных занятий, при которых необходимы повышенное внимание и быстрые психомоторные реакции.

Передозировка

При приеме слишком больших доз препарата «промедол» у пациентов могут возникать:

• миоз,
• угнетение сознания (вплоть до комы),
• усиленно выраженные побочные эффекты.

В целях лечения показано поддержание адекватной легочной вентиляции и симптоматическая терапия. Дыхательную деятельность восстанавливают внутривенным введением 0.4-2 мг специфического опиоидного антагониста налоксона. При отсутствии эффекта инъекцию необходимо повторить через две-три минуты.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Активное вещество «промедола» способно усиливать угнетающий эффект ЦНС и дыхательной деятельности, которые вызваны приемом других наркотических анальгетиков, седативных, снотворных препаратов и нейролептиков, анксиолитиков, средств для общей анестезии, миорелаксантов, а также метанола.

Обезболивающее действие «промедола» может понижаться у пациентов, которым систематически назначались барбитуратов, в особенности фенобарбитал.

Препарат способен усилить гипотензивный эффект лекарств, которые используются для понижения АД, в частности, ганглиоблокаторов и диуретиков.

Условия и сроки хранения

«Промедол» входит в список II «Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров».

Лекарственное средство необходимо хранить в месте, которое защищено от попадания прямых солнечных лучей, в недосягаемости для детей. Температура не должна превышать 15°С.

Срок годности ампул составляет пять лет, шприц-тюбиков - три года.

Условия отпуска из аптек

Препарат «промедол» в аптеках можно приобрести исключительно по рецептам, на каждый из которых может быть выписано не более 0.25 г лекарственного средства.