Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки в белой пленочной оболочке, округлые, выпуклые, с риской с обеих сторон.
Основное действующее вещество - суматриптана сукцинат.
Кроме того, в состав данного лекарственного средства входят вспомогательные ингредиенты:
- Лактозы моногидрат;
- Кроскармеллоза натрия;
- Лактоза безводная;
- Целлюлоза микрокристаллическая (Авицел PH 102);
- Магния стеарат.
Оболочка содержит:
- Лактозы моногидрат;
- Маннитол;
- Титана диоксид;
- Тальк;
- Триацетин.
Выпускается по 2 и 3 блистера в картонных заводских упаковках.
Клинико-фармакологическая группа
Агонист серотониновых 5-HT1-рецепторов. Лекарственный препарат с противомигренозным действием. Устраняет тошноту и фотофобию, которые являются частыми спутниками мигрени. Наибольший эффект наблюдается при использовании на высоте приступа.
Терапевтическая активность данного средства развивается спустя 30 минут после приема.
Показания к применению препарата «Суматриптан»
Купирование приступов мигрени.
Способ применения и дозы
Таблетки «Суматриптан» предназначены для перорального применения.
Терапию препаратом начинают как можно раньше после начала приступа мигрени (не смотря на то, что препарат эффективен на любом этапе приступа). Для купирования острых случаев мигрени оптимальная доза для взрослых составляет 50 мг в сутки.
В отдельных случаях возможно применение 100 мг за прием. Если после применения одной дозы препарата признаки мигрени не пропадают и не уменьшаются, то для их купирования вторично принимать «Суматриптан» нежелательно.
Если пациент ощутил облегчение симптомов после приема препарата, но потом симптомы вернулись, допустимо принять вторую дозу, выдержав перерыв в 2 часа между приемами. Предельная доза «Суматриптана» не может быть больше 300 мг в сутки.
Фармакокинетика
Приступы мигрени не оказывают влияния на препарат «Суматриптан», принятный перорально.
После употребления лекарство быстро всасывается, 70 % от максимальной плазменной концентрации возникает через 45 минут. Биодоступность составляет 14% вследствие пресистемного метаболизма и неполной абсорбции.
Распределение. Связь с белками плазмы - 14-21 %, общий объем распределения в среднем составляет 170 л.
Выведение. Период полувыведения составляет приблизительно 2 часа.
Побочные действия
Весь организм.
Боль, жар, покалывание, ощущение сдавления или тяжести. Эти признаки, как правило, считаются преходящими, но могут быть слишком насыщенными и отдавать в различные части тела, охватывая грудную клетку и шейный отдел. Приливы, головокружение, чувство беспомощности, вялость и сонливость проявляются слабо и быстро проходят.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
- Понижение АД;
- Временное увеличение АД;
- Брадикардия;
- Тахикардия;
- Аритмии;
- Стенокардия;
- Нарушения сердечного ритма;
- Преходящие изменения в ЭКГ по ишемическому типу;
- Инфаркт миокарда;
- Спазм коронарных артерий;
- Синдром Рейно.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
- Дурнота;
- Тошнота;
- Ишемический колит;
- Дисфагия;
- Общий дискомфорт.
Со стороны опорно-двигательного аппарата:
- Временное, проявляющееся в различных частях тела ощущение скованности;
- Тремор;
- Ригидность мускул затылка.
Со стороны ЦНС:
- Сенсорные нарушения;
- Конвульсивные приступы;
- Дистония.
Эмоциональные проявления:
- Диплопия;
- Мелькание «мушек» перед глазами;
- Нистагм;
- Скотома;
- Понижение остроты зрения.
Аллергические реакции:
- Кожная сыпь (в т.ч. крапивница и эритематозные высыпания);
- Зуд кожи;
- Анафилактические реакции.
Иные: одышка, носовое кровотечение.
Список противопоказаний:
- Гемиплегическая, базилярная или офтальмоплегическая формы мигрени;
- ИБС и подозрение на нее;
- Стенокардия;
- Инфаркт миокарда;
- Постинфарктный кардиосклероз;
- Неконтролируемая артериальная гипертензия;
- Окклюзионные болезни периферических сосудов;
- Инфаркт;
- Употребление «Суматриптана» в одно и то же время с эрготамином или его производными (включая метисергид);
- Использование совместно с ингибиторами МАО (необходимо выдержать двухнедельный перерыв между приемом препаратов;
- Нарушение функции печени и/или почек;
- Возраст старше 65 лет;
- Детский и подростковый возраст;
- Беременность, период грудного вскармливания;
- Гиперчувствительность к основному или вспомогательным компонентам препарата.
С осторожностью:
- Контролируемая артериальная гипертензия;
- У больных с гиперчувствительностью к сульфаниламидам (возможны аллергические реакции с выраженностью от кожных проявлений до анафилаксии).
Особые указания
«Суматриптан» назначается лишь в том случае, когда диагноз не вызывает сомнений. Он не применяется для профилактики мигрени. Как и при использовании иных противомигренозных средств, при назначении «Суматриптана» у больных с ранее не диагностированной мигренью или больных с атипичной мигренью нужно ликвидировать иные потенциально опасные неврологические состояния.
Пациентам группы риска со стороны сердечно-сосудистой системы терапию не начинают без подготовительного обследования (женщины в постклимактерическом периоде, мужчины в возрасте старше 40 лет, лица с наличием риска ИБС). «Суматриптан» с осторожностью назначается больным с эпилепсией или органическими поражениями головного мозга в анамнезе.
Злоупотребление фармацевтическими средствами, предназначенными для купирования приступов мигрени, ассоциировано с усилением головных болей у особо чувствительных больных. При наличии таких реакций необходимо отменить «Суматриптан». Если после применения препарата действие отсутствует, необходимо уточнить диагноз. Лечение «Суматриптаном» пациентов пожилого возраста ограничено и требует индивидуального подхода.
Запрещено употреблять дозу «Суматриптана», которая превышает максимальную суточную.
Воздействие на способность к управлению автомобилем и техникой
В период терапии необходимо сохранять внимательность при вождении транспорта и занятии другими потенциально небезопасными работами, требующими увеличенной сосредоточенности, внимания и скорости психомоторных реакций.
Передозировка
Признаки: при употреблении внутрь более 400 мг препарата не имеется каких-то других побочных реакций, не считая перечисленных выше.
Терапия: симптоматическая. Необходим надзор за состоянием пациента не менее 10 часов.
Лекарственное взаимодействие
- Не замечено взаимодействие «Суматриптана» с пропранололом, флунаризином, пизотифеном и этиловым спиртом;
- При одновременном назначении с эрготамином и эрготаминсодержащими фармацевтическими средствами вероятен долгийспазм сосудов. «Суматриптан» допустимо принимать не ранее, чем через сутки после употребления медикаментов, содержащих эрготамин; и напротив, средства, имеющие в составе эрготамин, разрешено принимать не прежде, чем через 6 ч после «Суматриптана»;
- Вполне возможно взаимодействие между «Суматриптаном» и ингибиторами МАО (снижение интенсивности метаболизма суматриптана, увеличение его концентрации);
- Вероятно становление серотонинового синдрома при совместном применении «Суматриптана» и веществ из группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина и ингибиторов обратного захвата серотонина и норадреналина;
- Увеличивается возможность проявления побочных эффектов при совместном применении «Суматриптана» с препаратами зверобоя продырявленного.
Отпуск из аптек, условия хранения
«Суматриптан» отпускается из аптек только при наличии рецепта врача. Хранится препарат в сухом, защищенном от света, защищенном от детей месте. Температура хранения не должна превышать 30°С. Срок годности - 3 года. По истечении срока годности лекарственное средство подлежит утилизации. Запрещено использование просроченного препарата.