Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат «Гутталакс» выпускается в форме каплей для употребления внутрь, которые выглядят как вязкий раствор тусклого серого или желтовато-коричневого цвета.

Активное действующее вещество препарата - натрия пикосульфат (в форме моногидрата).

Кроме того, препарат «Гутталакс» содержит вспомогательные ингредиенты:

  • Натрия бензоат;
  • Натрия цитрата дигидрат;
  • Сорбитол водный (некристаллизующийся);
  • Лимонной кислоты моногидрат;
  • Вода дополнительно очищенная.

Капли Гутталакс выпускаются в двух дозировках:

  1. 15 мл - флакон-капельницы пластмассовые (1), упакованные в заводские картонные пачки;
  2. 30 мл - флакон-капельницы пластмассовые (1), упакованные в заводские картонные пачки.

Клинико-фармакологическая группа

Слабительное лекарственное средство, которое стимулирует перистальтику кишечного тракта.

Фармакологическое действие

Основное действующее вещество - натрия пикосульфат является слабительным триарилметановой группы. Натрия пикосульфат, являясь слабительным средством, действующим на уровне толстой кишки, стимулирует естественный процесс эвакуации содержимого из нижних отделов желудочно-кишечного тракта. Поэтому натрия пикосульфат не оказывает влияния на переваривание или всасывание калорийной пищи или незаменимых питательных веществ в тонком кишечнике.

Как местнодействующее слабительное, натрия пикосульфат после бактериального расщепления в толстом кишечнике оказывает стимулирующее влияние на слизистую оболочку толстой кишки, увеличивая ее перистальтику, провоцирует задержку воды и электролитов в толстой кишке. Это приводит к стимуляции акта дефекации, сокращению времени эвакуации и размягчению стула.

Фармакокинетика

После употребления «Гутталакса» перорально, натрия пикосульфат поступает в толстую кишку. Абсорбция лекарства малозначительна, что ликвидирует его энтерогепатическую циркуляцию. В толстой кишке происходит расщепление натрия пикосульфата с образованием интенсивного метаболита, бис-(п-гидроксифенил)-пиридил-2-метана. Время развития слабительного эффекта «Гутталакса» зависит от скорости освобождения интенсивного метаболита и равна примерно 6-12 ч.

В системный кровоток поступает клинически мало значимая доля продукта.

Связь между слабительным эффектом интенсивного метаболита и его сосредоточением в сыворотке крови отсутствует.

Показания к применению каплей «Гутталакс»

В качестве слабительного средства назначается в следующих случаях:

  • Запоры, обусловленные атонией и гипотонией толстой кишки (в т.ч. в престарелом возрасте, у лежачих пациентов, после операций, женщинам после родов и в этап грудного вскармливания);
  • Запоры, вызванные иными лекарственными средствами;
  • Для регулировки стула при геморрое, проктите, заднепроходных трещинах (для размягчения смеси кала);
  • Болезни желчного пузыря, синдром раздраженной кишки с доминированием запоров;
  • Запор, обусловленный дисбактериозом кишечного тракта, нарушениями диеты.

Способ применения и дозы

Препарат назначают перорально.

Взрослым и детям старше 10 лет назначают 10-20 капель (5-10 мг); детям 4-10 лет - 5-10 капель (2.5-5 мг).

Для получения слабительного эффекта в утренние часы, препарат подлежит употреблению на ночь перед сном.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: дискомфорт; дурнота, тошнота, спазмы и боли в области желудочно-кишечного тракта, диарея.

Возможно развитие реакций чувствительности со стороны иммунной системы, провоцирующих ангионевротический отек и кожные реакции.

Противопоказания к назначению препарата «Гутталакс»

  • Кишечная непроходимость;
  • Обструктивные болезни кишечника;
  • Острые воспалительные болезни кишечника;
  • Сильные боли в животе, которые сопровождаются тошнотой и рвотой, что может быть признаком вышеназванных патологических состояний;
  • Патологическая дегидратация;
  • Детский возраст до 4 лет;
  • Реакция гиперчувствительности на натрия пикосульфат и иные компоненты лекарственного препарата.

Пациенты с редким генетическим заболеванием, которые не переносят фруктозу, не должны принимать препарат «Гутталакс». Необходимо обратиться к врачу и подобрать иное средство для устранения запоров.

Применение капель «Гутталакс» при беременности и лактации

Данные о надежных и контролируемых исследовательских работах у беременных женщин отсутствуют. Долгое применение препарата в этой группе пациентов не выявило негативного воздействия «Гутталакса» на беременность. Однако применение препарата в I триместре беременности противопоказано.

Во II и III триместрах беременности (как и при применении иных слабительных средств) применять препарат следует только по назначению врача, когда лечение строго оправдано показаниями.

Основной активный метаболит и его глюкурониды не попадают в грудное молоко. В связи с этим, препарат «Гутталакс» может быть применен в период лактации.

Особые указания

  • Не рекомендовано принимать слабительные капли «Гутталакс» ежедневно без консультации доктора дольше 10 дней. Слишком длительное употребление «Гутталакса» в больших дозах способно приводить к обезвоживанию, нарушению электролитного баланса, гипокалиемии;
  • В 1 мл капель находится 450 мг сорбитола. В наибольшей рекомендованной дневной дозе для терапии взрослых и детей 4-10 лет находится 600 мг и 300 мг сорбитола соответственно;
  • Препарат не обладает вкусовыми свойствами, поэтому его можно добавлять в еду при использовании у детей. При этом следует помнить, что маленьким детям препарат может назначаться только лечащим врачом при наличии серьезных показаний.

Воздействие на способность к вождению транспорта и управлению механизмами

Клинические данные отсутствуют. Препарат не влияет на концентрацию и внимательность человека.

Передозировка

Признаки: при принятии слишком высоких доз препарата вероятно развитие диареи, обезвоживания, понижение АД, нарушение водно-электролитного баланса, гипокалиемия, судороги. Помимо вышеперечисленного существуют сообщения о случаях ишемии мускулатуры толстой кишки, связанных с приемом больших доз «Гутталакса», которые значительно превышали стандартную дозу для обычной терапии запора.

«Гутталакс», как и иные слабительные, при произошедшей передозировке способен привести к постоянной диарее, болям в области желудочно-кишечного тракта, гипокалиемии, вторичному гиперальдостеронизму, мочекаменной болезни. В связи со злоупотреблением слабительными может развиться повреждение почечных канальцев, метаболический алкалоз и мышечная слабость, связанная с гипокалиемией.

Терапия при передозировке: для сокращения абсорбции основного действующего вещества после перорального приема необходимо вызвать рвоту или выполнить промывание желудка. Может понадобиться восполнение воды в организме и корректировка баланса электролитов, а еще назначение спазмолитических средств.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном использовании «Гутталакса» в больших дозировках и диуретиков или ГКС увеличивается риск возникновения электролитных нарушений (гипокалиемии).

Одновременное назначение иных лекарственных средств способно убавить слабительное действие «Гутталакса».

Нарушение электролитного баланса способно увеличивать чувствительность к гликозидам.

Условия хранения и отпуска из аптек

Препарат разрешен к безрецептурному отпуску из аптек. Однако применять капли «Гутталакс» длительное время возможно только после консультации с лечащим врачом. Хранятся капли в труднодоступном, защищенном от детей и света пространстве при температуре не выше 30 градусов. Не замораживать.

Срок годности составляет 3 года. По истечении срока годности препарат необходимо утилизировать. Не применять по истечении срока годности.