Состав препарата «Румикоз», форма выпуска

Препарат «Румикоз» относится к противогрибковым лекарственным средствам направленного действия. В качестве основного действующего вещества использован итраконазол в дозировке 100 мг. Среди вспомогательных компонентов можно выделить следующие соединения:

  • крахмал;
  • гипромеллоза;
  • сахароза;
  • лутрол.

Лекарственное средство выпускается в виде желатиновых  бело-коричневых капсул. Торговая упаковка содержит от 6 до 15 штук. Производителем препарата является российский завод «ПАО Валента Фармацевтика».

Фармокологическое действие препарата «Румикоз», фармакокинетические свойства

Итраконазол относится к группе противогрибковых средств из группы триазола. Данное соединение имеет синтетический состав и широкий спектр противогрибковой активности. Основной механизм действия лекарственного средства основан на угнетении продукции эргостерола, который входит в состав клеточной мембраны большинства грибов.

«Румикоз» активен в отношении следующих микроорганизмов:

  • дерматофиты: Epidermophyton floccosum (возбудитель дерматомикоза), Microsporum spp. (микроспория), Trichophyton spp. (трихофития);
  • дрожжеподобные грибы: Pityrosporum spp.(отрубевидный лишай), Cryptococcus neoformans (криптококкоз), Trichosporon spp. (белая пьедра), Candida spp. (молочница), Geotrichum (геотрихоз);
  • дрожжи: Aspergillus spp. (аспергиллез), Paracoccidioides brasiliensis (бластомикоз), Histoplasma spp. (гистоплазмоз), Sporothrix schenckii (споротрихоз), Cladosporium spp. (кладоспоридоз), Fonsecaea spp. (феогифомикоз), Blastomyces dermatitidis (бластомикоз), Pseudallescheria boydii (псевдоальшериаз);
  • другие плесневые и дрожжевые грибы.

​

​При попадении в организм человека, препарат быстро адсорбируется через стенки желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация итраконазола обнаруживается спустя 3-4 часа после перорального приема.

В печени итраконазол подвергается метаболизму, где распадается до активных метаболитов.

Период полувыведения лекарственного средства составляет 48 часов, однако, остаточные его концентрации в ногтевых пластинах и потовых железах можно обнаружить даже спустя несколько месяцев. Выводится преимущественно почками (80%) и кишечником (20%).

Основные показания к применению препарата «Румикоз»

Препарат «Румикоз» имеет довольно широкий спектр активности и очень часто назначается в дерматологии. К основным его показаниям можно отнести:

  • грибковые поражения кожи и ногтевых пластин;
  • вульвовагинальный кандидоз;
  • онихомикозы;
  • грибковый кератит;
  • грибковые заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами (криптококкоз, аспергиллез, отрубевидный лишай и др.).

Кому противопоказан прием препарата «Румикоз»

Несмотря на высокую эффективность, препарат имеет ряд противопоказаний, которые следует учитывать при назначении курса лечения. К основным из них относятся:

  • индивидуальная чувствительность к итраконазолу и другим компонентам лекарственного средства;
  • одновременный прием следующих препаратов: терфенадина, астемизола, мизоластина, цизаприда, дофетилида, хинидина, пимозида, симвастатина, ловастатина, мидазолама или триазолама;
  • беременность;
  • острая сердечная недостаточность;
  • период грудного вскармливания;
  • печеночная недостаточность;
  • детский возраст до 18 лет.

Нежелательные реакции, которые могут возникнуть после приема препарата «Румикоз»

Препарат «Румикоз» довольно часто вызывает побочные реакции. К наиболее часто встречаемым из них относятся:

  • диспептические реакции: тошнота, рвота, диарея, метеоризм, вздутие, сниженный аппетит;
  • аллергические реакции: покраснение и зуд отдельных участков кожи, дерматит, ангионевротический отек;
  • нарушения функций печени, гепатит, повышение активности печеночных трансаминаз;
  • вертиго, головные боли;
  • фоточувствительность;
  • алопеция отдельных волосяных участков;
  • повышенная отечность конечностей;
  • повышение концентрации ионов калия в крови;
  • окрашивание мочи в темный цвет.

Как применяется препарат «Румикоз», рекомендованный режим дозирования

Лекарственное средство «Румикоз» относится к рецептурным препаратам, поэтому терапевтический курс лечения и доза назначается лечащим врачом.

Препарат предназначен для перорального приема. Капсулу нельзя разжевывать или вскрывать, ее принимают целиком после еды, тщательно запивая водой.

Вульвовагинальный кандидоз

Для лечения данного заболевания препарат принимается по следующим схемам: 

  • по 2 капсулы 2 раза в сутки (курс лечения 1 день);
  • по 2 капсулы в сутки в течение 3 дней (курс лечения 3 дня).

Оральный кандидоз

Суточная доза препарата составляет 100 мг. «Румикоз» принимают по 1 капсуле в течении 15 дней.

Грибковые заболевания кожи и грибковый кератит

Препарат принимают по 200 мг в сутки. Терапевтический курс лечения составляет от 7 до 21 дней. Для терапии дерматомикозов «Румикоз» назначают по 100 мг в сутки в течение двух недель.

Онихомикозы

Онихомикозы, или грибковое поражение ногтей, требует длительного лечения. Терапия препаратом проводится несколькими курсами.

  • 1 неделя - по 200 мг в сутки;
  • перерыв 21 день;
  • 2 неделя - по 200 мг в сутки;
  • перерыв 21 день;
  • 3 неделя - по 200 мг в сутки.

При тяжелых поражениях чередование курсов можно проводить в течении года.

Передозировка препаратом

Случаев передозировки не установлено. В случаях возникновения побочных реакций или признаков отравления, рекомендуется промывание желудка и симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

  1. Препараты, снижающие уровень кислотности, понижают абсорбцию итраконазола через слизистые оболочки.
  2. Совместный прием «Румикоза» с препаратами, содержащими фенитоин, карбамазепин, изониазид и рифабутин, может снижать биодоступность итраконазола в несколько раз, что значительно снижает его эффективность.
  3. Эритромицин, кларитромицин и индинавир усиливают биодоступность «Румикоза», что может привести к передозировке.
  4. Не рекомендуется сочетание итраконазола с ингибиторами ВИЧ-протеаз и производными дигидропиридина.
  5. Препарат может использоваться с пероральными контрацептивами, так как взаимодействия с норэтистероном и этинилэстрадиолом не обнаружено.
  6. Этиловый спирт может усилить гепатотоксическое действие препарата.

Важные указания

  1. Препарат нельзя использовать у беременных из-за доказанного тератогенного действия на плод.
  2. «Румикоз» может оказывать отрицательный инотропный эффект.
  3. С осторожностью стоит принимать препарат пациентам с диагностированной сердечной недостаточностью.
  4. Пациентам с нарушением работы почек может понадобиться корректировка дозы.

Аналоги препарата «Румикоз», ценовая категория лекарственных средств

Лекарственный препарат «Румикоз» имеет несколько аналогов, которые полностью совпадают по химическому составу и фармакологическому действию. К ним относятся следующие средства:

  • «Ирунин»,
  • «Итразол»,
  • «Итраконазол».

Все препараты имеют одинаковый состав и отличаются только производителем. Ценовая категория лекарственных средств варьирует от 250 до 700 рублей за торговую упаковку. Стоимость оригинального препарата «Румикоз» составляет 450 рублей за упаковку 6 капсул и 1100 рублей за 15 капсул.

Отзывы о препарате «Румикоз» доказывают его эффективность. Несмотря на частое проявление побочных эффектов, препарат довольно хорошо переносится пациентами.