Состав препарата «Аторис», форма выпуска
Препарат «Аторис» представляет собой таблетки белого цвета, покрытые плёночной оболочкой. Лекарственная форма имеет двояковыпуклую форму.
Препарат выпускается в дозировках: 10,20,30,40,60,80 мг. Основным действующим компонентом лекарственного средства является:
- Аторвастатин кальция.
В качестве формообразующих компонентов использованы:
- Моногидрат лактозы.
- Микрокристаллическая целлюлоза.
- Гипролоза.
- Кроскармеллоза натрия.
- Послисорбат 80.
- Натрия гидроксид.
- Стеарат магния.
- Кросповидон тип А.
В состав плёночной оболочки входят:
- Макрогол 3000.
- Титана диоксид.
- Поливиниловый спирт.
- Тальк.
«Аторис» выпускается в ячейковых блистерах по 10 таблеток. Вторичная упаковка может содержать 30 и 90 таблеток.
Фармакологические свойства препарата «Аторис», фармакокинетика
Аторвастатин, являющийся основным компонентом препарата «Аторис» является гиполипидемическим средством, которое относится к группе статинов. Это вещество отвечает за угнетение работы фермента ГМГ-КоА-редуктазы, который катализирует процесс трансформации ГМГ-КоА в мевалоновую кислоту, что является ранним этапом репликации холестерина. За счёт этого, частицы холестерина связываются и выводятся из плазмы крови.
Аторвастатин угнетает репликацию изопреноидов, которые отвечают за рост клеток внутрисосудистой оболочки. Так проявляется антиатеросклеротическое действие препарата.
Терапевтическая эффективность препарата оценивается через 2 недели непрерывного приёма.
Всасывается аторвастатин преимущественно через желудочно-кишечный тракт примерно на 80%. Максимальная концентрация в плазме крови наблюдается через 1–2 часа после однократного приёма. Период полувыведения препарата составляет 14 часов. Выводится аторвастатин в виде метаболитов вместе с желчью и каловыми массами (более 95%), остальное выводится через почки.
Аторвастатин выявляет низкую биодоступность примерно 12% и системную биодоступность угнетающей активности по отношению к ГМГ-КоА-редуктазе, около 30%.
Основные показания к приёму препарата «Аторис»
Препарат «Аторис» является рецептурным и назначается лечащим врачом. К основным показаниям лекарственного средства можно отнести:
- Первичная гиперлипидемия.
- Полигенная гиперхолестеринемия.
- Гетерозиготная гиперхолестеринемия.
- Снижение общего уровня холестерина.
- Дисбеталипопротеинемия III типа.
- Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов без проявлений ишемической болезни сердца, но с существующим риском её возникновения.
- Артериальная гипертензия.
- Вторичная профилактика сердечно-сосудистых патологий у пациентов с ишемической болезнью сердца, для понижения осложнений, включая инфаркт миокарда, смертность, инсульт, повторную госпитализацию, связанную со стенокардией и необходимостью в реваскуляризации.
Способ приёма препарата «Аторис», режим дозирования
Дозировку препарата назначает лечащий врач, в зависимости от начального уровня холестерина. Обычно начальная доза составляет 10 мг в сутки. Постепенно её повышают. Максимальная суточная доза не должна превышать 80 мг.
Перед тем как назначить препарат врач должен перевести пациента на диету, которая обеспечит понижение уровня липидов в крови. Диету следует соблюдать на протяжении всего срока лечения.
Лекарственный препарат принимается внутрь после еды или натощак. Не рекомендуется измельчать или разжёвывать таблетки. Препарат необходимо приниматься целиком, тщательно запивая водой.
Препарат «Аторис» назначают в качестве дополнительного лечения к прочим методам терапии (например, плазмаферез) или в качестве основной терапии, в случае невозможности проведения лечения другими методами.
Пациенты с патологиями почек и в пожилом возрасте не нуждаются в корректировке доз препарата.
Больным с заболеваниями печени назначение «Аториса» возможно с особой осторожностью, так как в этом случае наблюдается замедление выведения аторвастатина из организма.
Противопоказания к приёму препарата «Аторис»
К основным противопоказаниям относятся:
- Цирроз печени различного генеза.
- Непереносимость лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
- Индивидуальная непереносимость компонентов препарата.
- Алкогольный или хронический гепатит.
- Печёночная недостаточность.
- Высокий уровень печёночных трансаминаз.
- Детский возраст до 18 лет.
- Беременность.
- Период грудного вскармливания.
- Заболевания скелетных мышц.
С осторожностью стоит использовать препарат:
- Заболевания щитовидной железы.
- Инфекционно-воспалительные заболевания в острый период.
- Артериальная гипотензия.
- Нарушения электролитного баланса.
- Эпилепсия.
- Послеоперационный период.
Побочные эффекты препарата «Аторис»
Препарат «Аторис» достаточно часто назначается врачами, однако, он имеет довольно большое количество побочных эффектов. К ним можно отнести:
- Головная боль, головокружение.
- Сонливость, повышенная утомляемость, бессонница.
- Кратковременная потеря памяти.
- Эмоциональная неустойчивость.
- Недомогание.
- Звон в ушах.
- Изменение вкусовых ощущений.
- Учащённое сердцебиение.
- Мигрень.
- Повышение артериального давления.
- Сухость во рту.
- Диспепсические расстройства: тошнота, диарея, изжога, боль в эпигастральной области.
- Мышечная слабость.
- Кровоточивость дёсен.
- Недержание мочи или задержка мочеиспускания.
- Маточное кровотечение, вагинальное кровотечение.
- Аллергические реакции: крапивница, сыпь, зуд, дерматиты, ангионевротический отёк.
- Снижение либидо.
- Гипогликемия.
- Гинекомастия.
- Увеличение массы тела.
- Алопеция.
- Атаксия.
- Периферическая нейропатия.
- Сухость конъюнктивы.
- Глаукома.
- Нарушение функции зрачка.
- Глухота.
Лекарственное взаимодействие
- При одновременном использовании аторвастатина с циклоспорином, антибиотиками, противогрибковыми препаратами возможно увеличение его концентрации в плазме крови.
- Одновременный приём фенитоина и «Аториса» может приводить к уменьшению эффективности последнего.
- При параллельном применении с пероральными контрацептивами возможно увеличение всасывания контрацептивов и повышение их концентраций в плазме крови. Поэтому необходимо контролировать выбор контрацептивов у женщин, получающих аторвастатин.
- При одновременном применении «Аториса» и фузидовой кислоты повышается риск развития рабдомиолиза.
Аналоги препарата «Аторис»
Препарат «Аторис» имеет довольно большое количество структурных аналогов, полностью похожих по действию и фармакологическим свойствам. К ним можно отнести:
- «Торвакард».
- «Липримар».
- «Аторвастатин».
- «Атомакс».
Препарат «Аторис» по сравнению с аналогами имеет большую доказательную базу. Это единственный препарат-дженерик, который участвовал в более чем 30 клинических исследованиях.
Цена на препарат «Аторис», так же как и на другие его аналоги варьирует в зависимости от дозировки. Так, упаковка 30 таблеток по 10 мг может стоить от 350 до 380 рублей; 20 мг - 550–570 рублей; 40 мг - 750–780 рублей.
Что касается аналогов, одним из самых дорогих является препарат «Липримар», который является оригинальным. Лекарственное средство в дозировке 10 мг может стоить 760–800 рублей; 20 мг - 1150–1170 рублей; 40 мг -1200–1300 рублей.
Одним из самых дешёвых аналогов считается «Аторвастатин». Ценовая категория этого препарата варьирует от 60 до 200 рублей.
Препарат «Аторис» и его аналоги являются рецептурными препаратами и должны назначаться только врачом. Лечение проводится под строгим контролем уровня холестерина в крови. Недопустимо самостоятельное назначение этого лекарственного средства.