Клинико-фармакологическая группа

Антипсихотический лекарственный препарат (нейролептик).

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в виде:

  • Капсул;
  • Таблеток;
  • Раствора для внутримышечного введения.

Основное действующее вещество во всех формах выпуска – сульпирид. Дозировки могут быть различны и подбираются врачом.

Показания к применению

В качестве монотерапии или в сочетании с другими психотропными медикаментами:

  • Острая шизофрения;
  • Острые делириозные состояния;
  • Депрессии различной этиологии;
  • Неврозы и панические атаки у пожилых людей, когда иные способы лечения малоэффективны (только для капсул);
  • Нарушения поведения (ажитация, членовредительство, стереотипия) у детей старше 6 лет, в особенности в сочетании с синдромами аутизма (только для капсул).

Противопоказания

  • Пролактин-зависимые опухоли;
  • Гиперпролактинемия;
  • Острая интоксикация этанолом, снотворными препаратами, опиоидными анальгезирующими средствами;
  • Аффективные расстройства, маниакальный психоз;
  • Феохромоцитома;
  • Период лактации;
  • Возраст до 18 лет (таблетки и раствор);
  • Возраст до 6 лет (капсулы);
  • Одновременное применение с сультопридом, агонистами допаминергических рецепторов;
  • Наличие аллергической реакции на сульпирид или вспомогательные вещества препарата.

В связи с наличием в составе «Эглонила» лактозы, он противопоказан при врожденной галактоземии, синдроме мальабсорбции глюкозы или галактозы и недостатке лактазы.

Меры предосторожности:

  • Не рекомендовано назначение препарата беременным, за исключением случаев, когда доктор, оценив соответствие полезности и риска для матери и плода, делает заключение о том, что использование данного медикамента необходимо;
  • Не рекомендовано употребление "Эглонила" совместно с этанолом, леводопой и некоторыми другими препаратами;
  • «Эглонил» с осторожностью назначается пациентам с почечной и/или печеночной недостаточностью, злокачественным нейролептическим синдромом в анамнезе, эпилепсией или припадками в анамнезе, тяжелыми поражениями сердца, артериальной гипертензией, пациентам с паркинсонизмом, при дисменорее, в пожилом возрасте.

Способы применения и дозировка

Раствор для внутримышечного введения.

  • При острых и хронических психозах терапию начинают с внутримышечных инъекций в дозе 400-800 мг/сутки. Лечение может длиться до 2 месяцев. Задача терапии – максимально низкой эффективной дозировки препарата. При в/м введении сульпирида необходимо соблюдать обычные для инъекций правила: вводить препарат в верхний квадрант ягодичной мускулы, обработав кожу антисептиком. В зависимости от картины болезни внутримышечные инъекции сульпирида назначают 1-3 раза в сутки, что позволяет смягчить или приостановить признаки заболевания. Как только препарат начнет действовать, необходимо перевести пациента на таблетки или капсулы «Эглонил».
  • Таблетки и капсулы принимают 1-3 раза в сутки перорально, запивая небольшим количеством воды. Прием препарата не зависит от приема пищи.
  • Главное в терапии - добиться минимальной эффективной дозировки препарата.

Противопоказания

  • Шизофрения, острый делириозный психоз, депрессия: дневная доза должна быть от 200 до 1000 мг, разбитая на несколько применений в сутки;
  • Неврозы и повышенное волнение у пожилых пациентов: дневная доза должна быть от 50 до 150 мг в направление 4 месяцов очень максимально;
  • Нарушения поведения у детей: дневная доза должна быть от 5 до 10 мг на 1 кг массы тела;
  • Дозы для лиц пожилого возраста: исходная доза сульпирида составляет 1/4-1/2 дозы взрослых пациентов;
  • Дозы у пациентов с нарушением функции почек;
  • В связи с тем, что сульпирид выводится из организма в основном через почки, требуется уменьшать количество «Эглонила» в зависимости от КК.

Не рекомендовано употреблять препарат в любой форме во второй половине суток. Это связано с влиянием лекарства на уровень активности головного мозга.

Побочные действия

Частота проявлений меньше, чем у аналогов «Эглонила».

  • Со стороны эндокринной системы: вероятна обратимая гиперпролактинемия, галакторея, аменорея, гинекомастия, импотенция и фригидность;
  • Во время терапии данным препаратом может отмечаться повышение потливости и увеличение веса пациента.
  • Со стороны пищеварительной системы: повышенная активность ферментов печени;
  • Со стороны ЦНС: седативный эффект, сонливость, головокружение, тремор, преждевременная дискинезия, экстрапирамидный синдром и связанные сним нарушения;
  • При развитии гипертермии нужно отменить лекарство, так как увеличение температуры тела может говорить о возникновении злокачественного нейролептического синдрома;
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, вполне вероятно увеличение ил понижение артериального давления, в исключительных случаях вполне вероятно возникновение ортостатической гипотензии, удлинение интервала QT, изредка возникает синдром " torsade depointes";
  • Аллергические реакции: вероятна кожная сыпь.

Передозировка

Информация ограничена. Своеобразные симптомы отсутствуют, но может наблюдаться: дискинезия со спастической кривошеей,туманность зрения, артериальная гипертензия, седативный эффект, дурнота, экстрапирамидные симптомы, сухость во рту, тошнота, повышенное потоотделение и гинекомастия, вполне вероятно возникновение ЗНС. У некоторых пациентов: часть препарата выводится при гемодиализе. В связи с отсутствием своеобразного антидота нужно использовать симптоматическую и поддерживающую терапию, при точном контроле дыхательной функции и контроле сердечной работы (риск удлинения интервала QT), который обязан длиться до излечения пациента, холиноблокаторы центрального воздействия назначают при развитии воплощенного экстрапирамидного синдрома.

Особые указания

Злокачественный нейролептический синдром: при развитии гипертермии недиагностированного происхождения сульпирид следует отменить, так как это может быть одним из симптомов злокачественного синдрома, описанного при использовании нейролептиков (бледность, гипертермия, вегетативная нефункциональность, нарушения сознания, ригидность мышц).
Симптомы вегетативной нефункциональности: усиленное потоотделение и лабильное артериальное давление, способны предшествовать наступлению гипертермии и, значит, представлять собой начальные настораживающие симптомы.
За исключением случаев неотложного вмешательства, пациентам, коим потребуется исцеление нейролептиками, рекомендовано в процессе оценки статуса выполнить ЭКГ.

Контроль при излечением сульпиридом обязан быть усилен:

  • У пациентов с эпилепсией;
  • При терапии у пожилых людей.

Употребление спиртного или использование фармацевтических средств, содержащих этиловый спирт, в ходе терапии препаратом, строго запрещен.

Воздействие на способность к вождению транспорта и управлению механизмами.

Во время терапии «Эглонилом» требуется ограничить управление транспортом, работу с механизмами и употребление спиртосодержащих напитков.

Беременность и лактация

Опыты на животных не выявили тератогенного воздействия. У некоторых женщин, принимавших во время беременности невысокие дозы сульпирида (примерно 200 мг в сутки) тератогенный эффект отсутствовал. В отношении использования больших доз "Эглонила" данные отсутствуют. Отсутствуют данные о действии нейролептических веществ, принимаемых во время беременности, на становление мозга плода. Значит, в качестве меры предосторожности, желательно не использовать "Эглонил" в период беременности.
Впрочем, в случае использования данного медикамента в ходе беременности рекомендовано ограничить дозу и длительность курса терапии. У новорожденных, чьи мамы получали долговременную терапию высочайшими дозами нейролептиков, изредка наблюдались желудочно-кишечные проблемы (вздутие живота и т.д. Лекарство проникает в грудное молоко, в следствие этого необходимо прекратить прием препарата в период лактации.

Условия отпуска из аптек и срок годности

«Эглонил» отпускается по рецепту. Хранится при температуре ниже 30°С в труднодоступном для детей пространстве. Срок годности - 3 года. Не использовать после истечения срока годности обозначенного на упаковке.