Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки белого или почти белого цвета, выпуклые, круглой формы, на одной из сторон имеется риска.
1 таблетка препарата содержит
- Периндоприла эрбумин К полуфабрикат-гранулы 150.06 мг, что равно содержанию периндоприла эрбумина 8 мг;
- Индапамид 2.5 мг
Кроме того, в состав таблеток входят следующие дополнительные вещества:
- Кальция хлорида гексагидрат;
- Лактозы моногидрат;
- Кросповидон.
И вспомогательные компоненты:
- Целлюлоза микрокристаллическая;
- Натрия гидрокарбонат;
- Кремния диоксид коллоидный;
- Магния стеарат.
Таблетки «Ко-перинева» выпускаются по 10 штук в ячейковом блистере в картонных пачках производителя. Одна пачка содержит 30 таблеток лекарственного средства.
Фармакологическое назначение
Комбинированный антигипертензивный лекарственный препарат. Лечебный эффект обусловлен входящим в состав ингибитором АПФ-периндоприлом и тиазидоподобным диуретиком индапамидом.
Данный медикамент оказывает антигипертензивное, диуретическое и вазодилатирующее воздействие.
«Ко-перинева» обеспечивает дозозависимый антигипертензивный эффект, автономный от возраста и положения тела пациента, который не сопровождается рефлекторной тахикардией. Не воздействует на состояние липидов у пациентов с сахарным диабетом. Сокращает риск возможности появления гипокалиемии, которая может произойти при моно-терапии диуретиками.
Действие препарата рассчитано на сутки.
Размеренное понижение артериального давления достигается в среднем за месяц, без ускорения частоты сердечных сокращений. Прекращение лечения препаратом не приводит к развитию синдрома отмены.
Показания к применению
Эссенциальная гипертензия.
Противопоказания
- Ангионевротический отек в анамнезе;
- Гипокалиемия;
- Почечная недостаточность;
- Двусторонний стеноз почечных артерий, стеноз артерии почки;
- Рефрактерная гиперкалиемия;
- Печеночная недостаточность;
- Непереносимость лактозы, недостаток лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- Одновременное лечение препаратом «Ко-перинева» с антиаритмическими продуктами, способными вызывать желудочковую тахикардию по типу "пируэт";
- Беременность;
- Период лактации;
- Возраст менее 18 лет;
- Возможность развития аллергических реакций на основные или вспомогательные компоненты препарата.
Учитывая недоступность показательного клинического примера, таблетки «Ко-Перинева» не назначаются пациентам, находящимся на диализе, и пациентам с хронической декомпенсированной сердечной недостаточностью.
Необходимо соблюдать осторожность:
- При системных болезнях соединительной ткани;
- На фоне терапии иммунодепрессантами;
- При угнетении костномозгового кроветворения;
- Понижении ОЦК;
- При стенокардии;
- Цереброваскулярных заболеваниях;
- Реноваскулярной гипертензии;
- Сахарном диабете;
- Приобретенной сердечной недостаточности;
- При гиперурикемии;
- Лабильности АД;
- При гемодиализе с внедрением высокопроточных полиакрилнитриловых мембран;
- Перед процедурой афереза ЛПНП;
- В одно и то же время с проведением аллергопроб;
- При состоянии обусловленном трансплантацией почек;
- Стенозе аортального и/или митрального клапана;
- Гипертрофической обструктивной кардиомиопатии; у больных престарелого возраста.
Способ применения и дозы
Таблетки принимают перорально 1 раз в сутки, желательно в утренние часы до завтрака, запивая водой.
При необходимости можно начинать терапию с активных компонентов препарата «Ко-перинева» по-отдельности.
Для больных престарелого возраста исходная доза таблеток «Ко-Перинева» равна 2 мг/0.625 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки. Также им требуется контроль функции печени и почек.
Побочные эффекты
Представлены в порядке убывания, в зависимости от частоты проявления.
- Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения/нейтропения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия;
- В конкретных клинических случаях (состояния впоследствии трансплантации почки или же больные, оказавшиеся на гемодиализе или перитонеальном диализе) ингибиторы АПФ имеют способность вызывать анемию;
- Со стороны ЦНС: парестезии, головная боль, головокружение, вертиго, лабильность настроения, нарушения сна, спутанность сознания, обморок;
- Со стороны органов чувств: нарушения зрения, грохот в ушах;
- Со стороны сердечно-сосудистой системы: понижение АД, в том числе ортостатическая гипотензия, брадикардия, желудочковая тахикардия, мерцательная аритмия, стенокардия, инфаркт миокарда, вполне вероятно развитие, вторичных, основанных на общем снижении АД у пациентов группы высокого риска, желудочковая тахикардия на подобии "пируэт" (возможно с смертельным исходом);
- Со стороны дыхательной системы: сухой кашель, долговременно сохраняющийся на фоне использования ингибиторов АПФ и исчезающий вследствие их отмены, одышка, бронхоспазм, воспаление легких, ринит;
- Со стороны пищеварительной системы: запор, сухость слизистой оболочки полости рта, понижение аппетита, дурнота, боль в эпигастрии, боль в животе, нарушения вкусового восприятия, тошнота, диспепсия, диарея, панкреатит, ангионевротический отек кишечного тракта, холестатическая желтуха;
- Со стороны кожи: зуд, сыпь, макуло-папулезные высыпания, усиление симптомов системной красной волчанки, многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, в отдельных случаях - реакции фоточувствительности;
- Аллергические реакции: ангионевротический отек лица, конечностей, губ, слизистых оболочек полости рта, языка, голосовых складок и/или горла, крапивница, у пациентов с отягощенным аллергологическим анамнезом необходимо производить аллергопробы перед назначением препарата;
- Со стороны костно-мышечной системы: мышечные спазмы;
- Со стороны мочевыделительной системы: почечная недостаточность, острая почечная недостаточность;
- Со стороны репродуктивной системы: импотенция;
- Иные: астения, увеличение потоотделения;
- Со стороны лабораторных характеристик: гиперкальциемия, наращивание QT на ЭКГ, увеличение концентрации мочевой кислоты и глюкозы в сыворотке крови во время терапии таблетками «Ко-перинева», увеличение активности печеночных ферментов, гипокалиемия, гиперкалиемия, гипонатриемия с гиповолемией, приводящие к понижению ОЦК и ортостатической гипотензии.
В небольшом количестве случаев развивались серьезные побочные реакции: гиперкалиемия, острая почечная недостаточность, артериальная гипотензия и кашель, вполне вероятно появление ангионевротического отека.
Передозировка
Признаки: понижение АД, дурнота, тошнота, мышечные судороги, головокружение, сонливость, спутанность сознания, олигурия вплоть до анурии (вследствие понижения ОЦК). Вероятны нарушения водно-электролитного баланса.
Терапия: промывание желудка, применение активированного угля, восстановление водно-электролитного баланса в стационаре. При понижении артериального давления нужно положить пациента на спину и приподнять его ноги, далее производится введение 0.9% раствора натрия хлорида в/в.
Дополнительные указания
- Не рекомендовано одновременное использование лекарства «Ко-Перинева» с препаратами, содержащими литий;
- Нужно соблюдать осторожность при управлении транспортом, техническими приборами, требующими увеличенного внимания и быстроты психомоторных реакций;
- Назначение лекарства «Ко-Перинева» противопоказано при беременности. При планировании или же при ее подтверждении на фоне терапии препаратом «Ко-Перинева» требуется отмена лечения;
- Лекарство «Ко-Перинева» запрещено принимать в период лактации. Нужно расценить значимость терапии для матери и принять заключение о прекращении грудного вскармливания или же о прекращении лечения.
Отпуск из аптек, срок годности и условия хранения
Лекарственное средство «Ко-перинева» разрешено к продаже только при наличии рецепта врача.
Хранить в труднодоступном месте при температуре не более 30°С в течение трех лет.