Состав и форма выпуска

Основой этого лекарственного средства является гидрохлорид небиволола. В каждой таблетке содержится 5 мг этого вещества.

Препарат выпускается в упаковках по 14, 20, 28, 30, 42, 56 или 60 таблеток. В зависимости от количества, они помещаются в контурных ячейках либо банках.

Фармакологическое действие

Активное вещество лекарственного средства «Небиволол» представляет собой кардиоселективный бета1-адреноблокатор III поколения, обладающий вазодилатирующими свойствами. Действующий элемент препарата, являющийся рацематом, включает в себя два энантиомера - D-небиволол (конкурентный и высокоселективный блокатор β1-адренорецепторов) и L-небиволол, мягкий сосудорасширяющий эффект которого обусловлен модуляцией высвобождения вазодилатирующего фактора (NO) из эндотелия сосудов.

Терапевтическое действие «Небиволола» заключается в понижении частоты сердечных сокращений и артериального давления (как в состоянии покоя, так и при нагрузке), уменьшении конечного диастолического давления левого желудочка, снижении уровня общего периферического сопротивления сосудов (ОПСС) и улучшении диастолической функции сердца, а также увеличении фракции выброса.

При назначении препарата больным ишемической болезнью сердца наблюдается антиангинальный эффект.

Гипотензивное действие «Небиволола» обусловлено способностью понижать активность ренин-ангиотензиновой системы.

Антиаритмический эффект связан с подавлением патологического автоматизма сердца (включая патологический очаг) и замедлением AV-проводимости.

В стандартных случаях устойчивое гипотензивное воздействие формируется в течение одной или двух недель с начала регулярного приема «Небиволола», но иногда этот процесс требует большего времени.

Фармакокинетика

После приема внутрь «Небиволол» достаточно быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, независимо от приема пищи. Уровень биодоступность препарата составляет от 12% до почти 100% (определяется скоростью процессов метаболизма).

Лекарственное средство покидает организм через почки (38%) и кишечник (48%).

Показания

Лекарственное средство «Небиволол» используется:

  • при лечении артериальной гипертензии;
  • при ишемической болезни сердца ( в целях профилактики приступов стенокардии напряжения);
  • в составе комплексной терапии - при хронической сердечной недостаточности.

Дозировка и длительность лечения

Обычно взрослым пациентам «Небиволол» назначается в суточной дозе 2.5-5 мг. В случае необходимости дозировка может быть увеличена на 10 мг в сутки.

Пациентам, возраст которых превышает 65 лет, в качестве начальной дозы рекомендовано назначать 2.5 мг/сут. С учетом индивидуальной реакции на препарат дозировка впоследствии может быть увеличена до 5 мг.

Побочное действие

При использовании «Небиволола» у пациента могут наблюдаться такие нежелательные проявления, как:

  • со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, нарушения сна, ночные кошмары, сонливость, ощущение беспокойства и усталости, депрессия, парестезии, неспособность концентрировать внимание др.; крайне редко - галлюцинации, обморок;
  • со стороны пищеварительной системы: ощущение сухости во рту, тошнота, рвота, метеоризм, нарушения стула;
  • со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, кардиалгии, острая сердечная недостаточность, отечность, формирование синдрома Рейно;
  • со стороны кожных покровов и подкожных тканей: кожный зуд, эритематозного характера сыпь; крайне редко - усугубление течения псориаза.

Кроме того, не исключены аллергические реакции, в отдельных случаях - ангионевротический отек.

Противопоказания

Препарат «Небиволол» не используют при:

  • острая сердечной недостаточности;
  • хронической сердечной недостаточности в стадии декомпенсации, когда необходимо внутривенное введение препаратов, которые обладают положительным инотропным действием;
  • артериальной гипотензии в выраженной форме (при уровне систолического АД менее 90 мм рт.ст.);
  • синдроме слабости синусового узла (СССУ), в том числе, синоатриальной блокаде;
  • AV-блокаде II и III степени, без искусственного водителя ритма);
  • брадикардии, при которой частота сердечных сокращений составляет менее 60 ударов в минуту);
  • кардиогенном шоке;
  • феохромоцитоме (без одновременного применения альфа-адреноблокаторов);
  • метаболическом ацидозе;
  • нарушениях функции печени в тяжелой форме;
  • бронхоспазме и бронхиальной астме;
  • тяжелых облитерирующих заболеваниях периферических сосудов, включая перемежающуюся хромоту и синдром Рейно);
  • миастении;
  • депрессии.

Противопоказанием к назначению «Небиволола» также являются возраст до 18 лет и гиперчувствительность к веществам, которые входят в состав препарата.

Особые указания

Использование препарата «Небиволол» при беременности рекомендовано лишь по строгим показаниям, так как может повлечь за собой развитие у новорожденных артериальной гипертензии, брадикардии, гипогликемии и паралича дыхания. Прием лекарственного средства должен быть полностью прекращен за 48-72 часа до родов. В случаях, когда это не представляется возможным, новорожденным в первые несколько суток необходим строгий врачебный контроль.

«Небиволол» с осторожностью используется для лечения пациентов, у которых ранее были диагностированы:

  • почечная недостаточность;
  • сахарный диабет;
  • гиперфункция щитовидной железы;
  • аллергические заболевания;
  • псориаз;
  • хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ);
  • AV-блокада I степени;
  • стенокардия Принцметала.

Особое наблюдение необходимо при назначении «Небиволола» пациентам старше 75 лет.

В первые дни применения препарата необходим ежедневный контроль артериального давления и частоты сердечных сокращений.

При лечении необходимо учитывать, что у курящих пациентов уровень эффективности бета-адреноблокаторов ниже, чем у некурящих.

Лекарственное средство «Небиволол» не оказывает заметного воздействия на быстроту психомоторных реакций и способность концентрировать внимание. Однако на фоне приема препарата не исключены головокружение, повышенная сонливость, утомляемость и чувство усталости. С учетом этого пациентам на период лечения рекомендуется воздерживаться от управления автотранспортом и других потенциально опасных занятий.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Отрицательное инотропное действие и угнетение AV-проводимости может усиливаться при одновмеренном назначении «Небиволола» и антиаритмических препаратов I класса, амиодарона, а также блокаторов кальциевых каналов (верапамил, дилтиазем).

«Небиволол» не назначается одновременно с внутривенным введением верапамила, так как препараты в сочетании могут спровоцировать остановку сердца.

При назначении «Небиволола» необходимо учитывать, что под влиянием препарата могут становиться более интенсивными проявления нарушенного периферического кровообращения.

Пациентам, которые используют контактные линзы, нужно помнить о том, что объем продукции слезной жидкости вследствие приема бета-адреноблокаторов может снижаться.

Перед проведением хирургических вмешательств анестезиологов необходимо обязательно предупредить о том, что пациент получает лечение бета-адреноблокаторами.

Больным сахарным диабетом необходимо проводить контроль содержания глюкозы в плазме каждые 4-5 месяцев.

Пациентам пожилого возраста каждые 4-5 месяцев нужен контроль лабораторных показателей функции почек.

Аналоги

Среди лекарств, схожих с «Небивололом» по фармакологическому составу и терапевтическому воздействию, можно выделить «Бивотенз», «Бинелол», «Небиватор», «Небилан ланнахер», «Небилет», «Небилонг» и другие препараты, в которых активным веществом является небиволол.

В российских аптеках, помимо «Небиволола» отечественного производства, можно встретить аналогичные препараты, выпущенные зарубежными фирмами, в частности, «Небиволол сандоз» (Словения) и «Небиволол-тева» (Израиль).