"Бонвива": инструкция по применению, цена

Проблема остеопороза у женщин в период менопаузы особенно актуальна в наши дни. Препарат «Бонвива» позволит избежать переломов костей и восстановит костную ткань.

Состав препарата «Бонвива», форма выпуска

Препарат «Бонвива» выпускается в двух лекарственных формах: таблетки и раствор для внутривенного введения. Таблетированная лекарственная форма покрыта плёночной оболочкой белого цвета, имеет продолговатую форму. На таблетку нанесены маркировки производителя — BNVA и «150».

Основным действующим компонентом препарата является ибадроновая кислота. Рассмотрим состав разных форм выпуска.

Таблетки

1 таблетка содержит 168,75 мг моногидрата ибадроната натрия, что соответствует 150 мг ибандроновой кислоты.
Кроме этого, препарат выпускается в дозировке 2,5 мг.

В качестве вспомогательных веществ использованы:

• Моногидрат лактозы.
• Микрокристаллическая целлюлоза.
• Кросповидон.
• Коллоидный кремния диоксид.
• Стеариновая кислота.

Плёночная оболочка таблетки содержит:

• Тальк.
• Титана диоксид.
• Гипромеллоза.
• Краситель опадрай.
• Макрогол 6000.

Таблетированная форма выпускается в ячейковых блистерах по 1 и 3 таблетки во вторичной упаковке.

Раствор для инъекционного введения

Одна ампула препарата «Бонвива» содержит:

• Ибадроната натрия моногидрат 1,125 мг (из расчёта на 1 мл препарата).

В качестве вспомогательных компонентов использованы:

• Натрия хлорид.
• Ледяная уксусная кислота.
• Натрия ацетата тригидрат.
• Вода для инъекций.

Раствор для инъекций выпускается в ампулах по 3 мл в комплекте с иглой в пластмассовом контейнере. Вторичная упаковка — картонная пачка.

Фармакологические свойства препарата «Бонвива», фармакокинетика

Препарат «Бонвива» относится к группе ингибиторов резорбции и активности остеокластов. Действующий компонент препарата является высокоактивным азотсодержащим бисфосфонатом, который предотвращает разрушение костной ткани, которая вызвана блокадой половых желез или опухолями.
Препарат не нарушает процесс минерализации костной ткани, поэтому при назначении в терапевтических дозах для лечения остеопороза не влияет на процесс роста остеокластов.

«Бонвива» тормозит костную резорбцию и не влияет на формирование костной ткани. У женщин в период менопаузы он снижает скорость обновления костной ткани, что ведет к увеличению костной массы. За счет этого усиливается синтез коллагена в моче и сыворотке крови, что приводит к уменьшению частоты переломов и увеличению плотности костей.

Высокая активность и широкий спектр применения позволяют назначать препарата длительными периодами в сравнительно малых дозах.

Внутривенное введение лекарственного средства позволяет увеличить среднюю минеральную плотность кости бедра, шейки бедра, вертела и поясничного отдела позвоночника до 5%. Эффект от лечения препаратом наблюдается более чем у 92% пациентов.

Не выявлено прямой зависимости эффективности ибадроновой кислоты от концентрации вещества в плазме крови. Концентрация увеличивается с увеличением дозы препарата. 

При попадании в системный кровоток препарат быстро связывается в костной ткани (40-50%), остальная часть выводится через почки в неизменном виде. Период полувыведения составляет 72 часа. Концентрация ибандроновой кислоты в крови снижается быстро и составляет 10% от максимальной через 3 часа после в/в введения.

Основные показания к применению препарата «Бонвива»

Основным показанием к приёму препарата является лечение остеопороза у женщин с повышенным риском переломов в период постменопаузы. Лекарственное средство снижает риск развития переломов позвонков и шейки бедренной кости.

Способ применения препарата «Бонвива», режим дозирования

Таблетки

Таблетированную лекарственную форму препарата принимают внутрь, обильно запивая водой. Приём препарата лучше осуществлять в положении сидя или стоя. Нельзя разжёвывать или рассасывать таблетку, так это может привести к образованию язв на пищеводе.

«Бонвива» в дозировке 2,5 мг принимается один раз в сутки ежедневно за один час до приёма пищи.

«Бонвива» в дозировке 150 мг принимается один раз в месяц соблюдая временной промежуток. Если приём препарата был пропущен, таблетку необходимо выпить, как только предоставится возможность. Категорически запрещено принимать по 150 мг два раза в неделю.

Раствор для инъекционного введения

Лекарство используется только для внутривенного введения. Опасно проникновение препарата в окружающие ткани. Он вводится по 3 мг один раз в три месяца. Дополнительно необходимо применение препаратов, содержащих кальций и витамин Д3.

Если инъекция была пропущена, нужно осуществить её, как только предоставляется такая возможность. Далее вводить средство продолжают через 3 месяца после последнего введения. Нельзя использовать средство чаще, чем 1 раз в три месяца.

В период лечения важен контроль содержания в сыворотке крови фосфора, магния, кальция, а также контроль функции почек.

Противопоказания к приёму препарата «Бонвива»

К основным противопоказаниям препарата можно отнести:

• Индивидуальная непереносимость ибадроновой кислоты.
• Дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
• Гипокальцемия.
• Детский возраст до 18 лет (из-за отсутствия клинических данных).
• Острая почечная недостаточность.
• Стриктура.
• Ахалазия.
• Язвенная болезнь желудка с поражением пищевода.
• Гастрит.
• Дуоденит.
• Беременность, период грудного вскармливания.

Побочные действия препарата «Бонвива»

Лекарственный препарат имеет довольно широкий список побочных эффектов, которые могут возникнуть при лечении. К ним можно отнести:

• Нарушение пищеварения, метеоризм, вздутие.
• Язвенная болезнь желудка, гастрит.
• Частые головные боли, головокружение.
• Аллергические реакции: крапивница, зуд, раздражение. В редких случаях ангионевротический отёк.
• В 1% всех зарегистрированных случаев остеонекроз челюсти.
• Дуоденит, эзофагит.
• Боли в спине.
• Диспепсические расстройства (рвота, тошнота, диарея).
• Спазм мышц, скованность.
• Снижение уровня кальция в системном кровотоке.
• Запоры.
• Остеоартрит.
• Бессонница.
• Депрессия.
• Инфекции мочеполовой системы, цистит.
• Тромбофлебит, флебит.
• Гиперхолистеринемия.

При первых признаках передозировки препарата (с целью связывания ибандроновой кислоты) нужно принимать антациды, молоко. Нельзя вызывать рвоту, так как есть риск раздражения пищевода. Нужно оставаться в положении «стоя».

При передозировке раствора для введения внутривенно возможно развитие гипофосфатемии, гипокальциемии, гипомагниемии. Показано введение глюконата кальция, калия или сульфата магния и натрия фосфата. Диализ не является эффективным.

Особые указания

1. До начала приёма «Бонвивы» необходимо провести коррекцию гипокальцемии.
2. Рекомендован дополнительный приём препаратов кальция и витамина Д3.
3. Особого режима дозирования требуют пациенты с нарушением функции почек.
4. Перед каждой инъекцией препарата необходимо измерять уровень креатинина в плазме крови.
5. При наличии таких сопутствующих факторов риска, как онкологическое заболевание, лучевая или химиотерапия, приём ГКС, а также недостаточная гигиена полости рта, рекомендовано проведение стоматологического осмотра и соответствующего профилактического лечения перед назначением бисфосфонатов.
6. Во время лечения бисфосфонатами необходимо избегать инвазивных стоматологических процедур.
7. Исследований о влиянии применения препарата «Бонвива» на способность управлять автомобилем и другими механизмами не проводилось. Препарат вызывает нежелательные явления, которые могут повлиять на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Лекарственное взаимодействие

• При совместном приёме «Бонвивы» и препаратов, содержащих кальций, железо, магний, алюминий, возможно нарушение всасывания последних в системный кровоток.
• Не рекомендуется совместный приём «Бонвивы» с нестеройдными противовоспалительными средствами из-за высокого риска возникновения язвы.
• Внутривенное введение раствора ранитидина на 20% увеличивает уровень биодоступности ибадроновой кислоты.

Лекарственный препарат «Бонвива» относится к строго рецептурным препаратам и должен назначаться только врачом, для избежания осложнения заболевания и подбора правильной дозы.