Состав и форма выпуска
Препарат «Трибестан» выпускается в виде круглых коричневых таблеток, покрытых пленочной оболочкой. Каждая таблетка содержит 250 мг сухого экстракта травы якорцев стелющихся (в пересчете на протодиосцин это количество соответствует не менее 112.5 мг фуростаноловых сапонинов).
Однолетнее растение Якорцы стелющиеся издавна применяется в народной медицине. Трава, распространенная на территории России и некоторых стран Европы, обычно выбирает песчаные, сухие почвы. Помимо сапонинов, которые служат основой для препарата «Трибестан», в состав травы якорцов входят алкалоиды, стероидные гликозиды, дубильные вещества, смолы и аскорбиновая кислота. Растение известно своими ценными свойствами - мочегонным, тонизирующим и вяжущим. Кроме того, считается, что якорцы могут оказывать противовоспалительное действие, а также увеличивает выделение молока у кормящих матерей.
При производстве фитосредства «Трибестан» соблюдается соотношение сырья и экстракта (35-45):1, к которым в качестве экстрагента добавляется 70% этанол. В состав таблеток также входят микрокристаллическая целлюлоза (авицель pH 101), диоксид коллоидный кремния, стеарат магния и ряд других вспомогательных компонентов.
Для изготовления оболочки, которая покрывает таблетки «Трибестана», используются Опадрай (Opadry AMB brown), частично гидролизированный поливиниловый спирт, тальк, диоксид титана, оксид красный железа, оксид черный железа, оксид желтый железа, соевый лецитин и ксантановая камедь.
Упаковка «Трибестана» содержит 10, 60 или 180 таблеток, помещенных в блистер и картонную пачку.
Фармакологическое действие
Лекарственное средство «Трибестан» является препаратом растительного происхождения. Оно производится в соответствии с оригинальной технологией на основе надземной части растения якорцы стелющиеся (Tribulus terrestris L.). Активное вещество таблеток «Трибестан» принадлежит к группе стероидных сапонинов фуростанолового типа, оказывая общетонизирующее действие, а также стимулируя функции половой системы.
Препарат нормализует сексуальное влечение, восстанавливая либидо. Под воздействием «Трибестана» возрастает продолжительность возможного периода эрекции. Лекарственное средство оказывает стимулирующее воздействие на процесс сперматогенеза, следствием чего является рост числа сперматозоидов и увеличение их подвижности.
На сегодняшний день механизм действия экстракта якорцев стелющихся полностью не изучен. Предположительно, терапевтический эффект препарата объясняется благотворным воздействием на организм пациентов дегидроэпиандростерона (DHEA) - веществом, которое образуется в результате метаболизма протодиосцина.
По мнению ряда специалистов, именно дегидроэпиандростерон способен оказывать укрепляющее воздействие на иммунитет, поддерживая целостность клеточной мембраны. Следствием этого является нормализация эректильной функции и улучшение метаболизма холестерина, который представляет собой исходное вещество для синтеза всех стероидов, включая DHEA, тестостерон и эстрадиол. Этим обычно объясняют и гиполипидемическое воздействие «Трибестана» - снижая уровень общего холестерина и липопротеинов низкой плотности (ЛПНП), препарат практически не оказывает влияния на показатели сывороточных триглицеридов и содержание липопротеинов высокой плотности (ЛПВП).
Вероятно, другие активные фуростаноловые сапонины, имеющиеся в составе экстракта якорцев стелющихся, могут оказывать модулирующее воздействие на эффект протодиосцина.
Фармакокинетика
Учитывая, что экстракт травы Якорцев стелющихся содержит комплекс биологически активных веществ, проведение соответствующих фармакокинетических исследований не представляется возможным. В связи с этим сведения о том, каким образом активные вещества всасываются, а затем выводятся из организма пациента, на сегодняшний день отсутствуют.
Показания
Препарат «Трибестан» рекомендован к использованию в составе комплексного лечения в следующих случаях:
- эректильная дисфункция, в т.ч. в сочетании с понижением либидо;
- мужское бесплодие, связанное с уменьшением количественных и качественных показателей сперматозоидов (идиопатическая олигоастенотератозооспермиея);
- оперативные вмешательства при варикозном расширении вен семенного канатика яичка; иммунологическое бесплодие.
Кроме того, фитосредство широко используется в целях понижения уровня общего холестерина.
В 2015 году в Египте проводилось исследование среди мужчин старшей возрастной группы, у которых наблюдались проявления андрогенного дефицита. Участники эксперимента в течение трех месяцев получали экстракт якорцев стелющихся в дозировке 250 мг три раза в день. В результате у них был выявлен существенный рост уровня тестостерона (общего и свободного).
Режим дозирования, способ приема и продолжительность применения
Таблетки «Трибестана» рекомендуется принимать после еды.
При лечении эректильной дисфункции и бесплодия курс терапии составляет по меньшей мере 90 дней. Пациентам назначается по 1-2 таблетки 3 раза в сутки. При необходимости курс может быть повторен.
Для снижения уровня общего холестерина препарат принимают по 2 таблетки 3 раза в сутки в течение трех месяцев.
Побочное действие
При использовании фитопрепарата «Трибестан» у пациентов могут наблюдаться различного рода аллергические реакции (кожный зуд, высыпания, крапивница) и тошнота, вызванная раздражающим воздействием на слизистую оболочку желудка.
Противопоказания к применению
От применения «Трибестана» лучше отказаться, если у пациента в анамнезе:
- гиперчувствительность к активному веществу препарата или другим компонентам;
- гиперплазия предстательной железы;
- недавно перенесенные тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы, включая инфаркт миокарда (прием препарата возможен лишь по истечении года, после консультации со специалистом);
- тяжелые и плохо поддающиеся контролю заболевания сердечно-сосудистой системы, в частности, нестабильная стенокардия, нарушения проводимости либо AV-блокада);
- почечная недостаточность в тяжелой форме;
- аллергия на сою либо арахисовый белок;
Фитопрепарат «Трибестан» не назначается в период беременности и грудного вскармливания, а также пациентам младше восемнадцати лет.
Особые указания
Перед началом приема препарата «Трибестан» необходимо получить консультацию лечащего врача. К специалисту надо обратиться и при отсутствии эффекта на фоне применения средства на протяжении месяца.
Фитосредство не оказывает значительного влияния на скорость реакций и способность концентрировать внимание, поэтому пациенты, принимающие «Трибестан», могут без ограничений заниматься потенциально опасными видами деятельности, включая вождение автотранспорта.
Передозировка
Достоверных сведений о случаях приема превышения рекомендуемых доз препарата не имеется. При передозировке показано стандартное симптоматическое лечение с контролем состояния пациента.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Фитосредство «Трибестан» при одновременном приеме с антигипертензивными средствами способно усилить их гипотензивное действие. Аналогичный эффект может наблюдаться в случае одновременного приема препарата с диуретиками.
Условия и сроки хранения
Препарат необходимо хранить в сухом месте, защищенном от попадания прямого солнечного света и недоступном для детей. Температура не должна превышать 25°C. При соблюдении условий хранения фитосредство «Трибестан» можно использовать в течение трех лет, но не позже даты, указанной на упаковке.
Стоимость
Фитопрепарат «Трибестан», продающийся в российских аптеках, производится болгарской фармацевтической компанией Софарма АО (SOPHARMA AD). Упаковка из 180 таблеток обойдется покупателю, в среднем, в 4,5 тысячи рублей, тогда как цена пачки из 60 таблеток составляет не менее полутора тысяч рублей.
В аптеках препарат «Трибестан» можно приобрести без рецепта.