Состав и форма выпуска
Действующее вещество препарата - цитрат бутамирата. Лекарственное средство Синегод выпускается в виде сиропа с ванильным вкусом. Бесцветная прозрачная жидкость поступает в продажу во флаконах из темного стекла емкостью 100 или 200 мл, которые упакованы в пачку из картона. В упаковку входит специальный колпачок для дозирования препарата.
В 1 мл сиропа Синекод содержится 1.5 мг активного вещества. Кроме того, в состав препарата входят раствор сорбитола, глицерол, сахаринат натрия, гидроксид натрия, этанол вода и ряд других вспомогательных компонентов.
Лекарственное средство также выпускается в форме капель (для детей). Прозрачная жидкость с ароматом ванили может иметь оттенок от бесцветного до слегка желтоватого. В 1 мл капель содержится 5 мг цитрата бутамирата, а также ряд вспомогательных веществ (глицерол, бензойная кислота, этанол и другие).
Капли выпускаются во флаконах темного стекла объемом 20 мл, к которым прилагаются система контроля первого вскрытия и капельница-дозатор.
Фармакологическое действие
Противокашлевой препарат Синекод относится к лекарственным средствам центрального действия. Химически и фармакологически это средство не относится к алкалоидам опия, поэтому у пациентов не формируется привыкание или зависимость.
Кроме выраженного противокашлевого действия, лекарственное средство:
- понижает сопротивляемость дыхательных путей малыша;
- улучшает насыщенность крови кислородом;
- расширяет просвет бронхов, в результате чего облегчается дыхательный процесс.
Фармакокинетика
Лабораторные данные свидетельствуют о том, что активное вещество Синекода быстро и в полном объеме всасывается. В процессе гидролиза в плазме оно трансформируется в 2-фенилмасляную кислоту и диэтиламиноэтоксиэтанол - вещества, обладающие противокашлевым действием. Уровень их концентрации способен изменяться пропорционально объему принимаемой дозы лекарственного препарата (в диапазоне от 22.5 до 90 мг).
Сведений о возможном влиянии приема пищи на скорость всасывания на данный момент не имеется.
После приема внутрь измеряемые концентрации активного вещества в крови могут быть выявлены уже спустя 5-10 минут. Максимальных показателей содержание достигает примерно через час-полтора, независимо от принятой дозировки.
Процесс образования 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола, которые обладают выраженным противокашлевым эффектом, характеризуется высокой скоростью. Затем 2-фенилмасляная кислота подвергается дальнейшему частичному метаболизму, гидроксилируясь в пара-положении.
Метаболиты действующего вещества препарата покидают организм пациента преимущественно через почки. Этому предшествует конъюгация в печени, после чего метаболиты с кислой реакцией связываются с глюкуроновой кислотой. Концентрация конъюгатов 2-фенилмасляной кислоты в моче существенно превышает аналогичные плазменные показатели. В моче бутамират выявляется на протяжении двух суток.
Показания
Лекарственный препарат Синекод используется при необходимости симптоматического лечения сухого кашля разной этиологии. Показанием к применению средства является подавление кашля:
- в пред- и послеоперационном периоде;
- в процессе хирургических вмешательств;
- при бронхоскопии;
- при коклюше.
У детей препарат также назначается в составе комплексной терапии при следующих диагнозах:
- трахеит;
- фарингит;
- ларингит;
- плеврит и другие заболевания дыхательных путей, при которых пациенты могут страдать от мучительного сухого кашля.
Способ приема, дозировка и продолжительность лечения
Сироп Синекод принимают внутрь перед едой. В случае, если кашель, несмотря на использование препарата, продолжается более семи дней, необходимо обратиться за консультацией к врачу.
Взрослым пациентам сироп назначается по 15 мл четыре раза в сутки. Детям дозировку подбирает врач, в зависимости от возраста и протекания основного заболевания.
Мерный колпачок необходимо тщательно промывать и высушивать после каждого использования.
Капли Синекод обычно используются при лечении детей возраста от двух месяцев до шести лет. Перед применением лекарственного средства необходимо получить консультацию врача.
Побочные действия
Среди наиболее распространенных побочных действий при приеме Синекода:
- сонливость;
- тошнота;
- диарея;
- крапивница и другие аллергические проявления.
Противопоказания
Лекарственное средство Синекод не назначается при:
- повышенной чувствительности к действующему веществу или другим компонентам препарата;
- возрасте до двух месяцев (для капель);
- возрасте до трех лет (для сиропа);
Препарат не используют для лечения пациенток первого триместра беременности и во время лактационного периода. Во втором и третьем семестрах Снекод применяют с осторожностью.
Противопоказанием к назначению Синекода также является непереносимость фруктозы.
В состав препарата входит этиловый спирт, поэтому лекарственное средство необходимо применять, если в анамнезе имеются:
алкоголизм;
- склонность к формированию лекарственной зависимости;
- заболевания печени;
- эпилепсия;
- заболевания головного мозга и центральной нервной системы.
Использование в период беременности и грудного вскармливания
Подтвержденных данных о способности активных веществ лекарственного средства Синекод преодолевать плацентарный барьер и выделяться с грудным молоком получено не было.В связи с этим назначение препарата возможно лишь после анализа вероятной пользы для матери и с учетом потенциального риска для плода. Из-за отсутствия данных о выделении бутамирата с грудным молоком, в лактационный период использовать Синекод не рекомендуется.
Особые указания
Учитывая, что в состав лекарственного вещества, независимо от формы выпуска, входят подсластители, лекарство может применяться в лечении пациентов, у которых диагностирован сахарный диабет.
Пациентам, получающим терапию препаратом Синекод, на время лечения рекомендуется воздерживаться от управления автотранспортом и других потенциально опасных видов деятельности, которые требуют быстроты реакций и повышенной концентрации внимания.
Передозировка
В случае приема лекарственного препарата в дозировке, которая превышает рекомендованную, у пациента могут наблюдаться следующие симптомы:
- сонливость;
- тошнота;
- рвота;
- диарея;
- головокружение;
- артериальная гипотензия.
Специфического антидота не существует.
В качестве лечения при передозировке показано:
- промывание желудка;
- прием активированного угля;
- при необходимости - поддержание жизненно важных функций организма.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Подтвержденных данных о том, какое влияние бутамират может оказывать на действие других лекарств, на сегодняшний день - соответствующие исследования не проводились.
Учитывая, что препарат Синекод обладает выраженным противокашлевым действием, необходимо избегать одновременного назначения отхаркивающих средств. В противном случае в дыхательных путях пациента может скапливаться мокрота, что повышает риск развития бронхоспазма, а также инфекционных заболеваний дыхательных путей.
Условия хранения и срок годности
В соответствии с инструкцией к препарату Синекод, лекарственное средство необходимо хранить в месте, защищенном от попадания прямых солнечных лучей, и недоступном для детей. Температура не должна превышать 30°C.
При условии соблюдения правил хранения, срок годности лекарственного средства составляет три года. Употреблять препарат позже даты, указанной на заводской упаковке, нельзя.
Условия отпуска из аптек
Лекарственное средство Синекод не входит в число рецептурных. Препарат можно приобрести в аптеках свободно - как сироп, так и капли.