Состав и форма выпуска
Активным веществом в этом препарате является инозин пранобекс в дозировке 500 мг. В состав таблеток также входят картофельный крахмал, повидон К-25, стеарат магния.
«Гроприносин» выпускается в форме овальных таблеток с риской для деления. Допускается цвет от белого до кремового цвета. Размеры таблеток - 17 мм на 7 мм. В упаковке - десять таблеток, помещенных в блистер, которые находятся в картонной пачке.
Фармакологические свойства
Прямое противовирусное действие, которое проявляет инозин пранобекс, обусловлено связыванием с рибосомами клеток, пораженных вирусом. Замедляя процессы синтеза вирусной и-РНК (нарушаются транскрипция и трансляция), препарат вызывает угнетение репликации РНК и ДНК-геномных вирусов. Мощная индукция интерферонообразования при этом объясняет опосредованное действие активного вещества лекарственного средства.
Иммуномодулирующий эффект «Гроприносина» обусловлен влиянием на Т-лимфоциты и увеличением уровня фагоцитарной активности макрофагов. Под воздействием этого препарата происходит усиление дифференцирования пре-Т-лимфоцитов и стимулируется пролиферация Т- и В-лимфоцитов, индуцированная митогенами. Кроме того, растет функциональная активностьТ-лимфоцитов, включая их способность синтезировать лимфокины, и нормализуется соотношение между субпопуляциями Т-хелперов и Т-супрессоров.
«Гроприносин» способен существенно увеличивать продукцию интерлейкина-2 лимфоцитами, способствуя экспрессии рецепторов для этого интерлейкина на лимфоидных клетках. Препарат оказывает стимулирующее воздействие на активность натуральных киллеров (NK-клеток) у здоровых людей, повышая уровень фагоцитоза. В результате уже с первых дней лечения в организме пациента растет количество антителопродуцирующих клеток.
Препарат также стимулирует процессы синтеза интерлейкина-1, микробицидность и экспрессию мембранных рецепторов, способность реагирования на лимфокины и хемотаксические факторы.
При лечении герпетической инфекции под воздействием «Гроприносина» возрастает скорость выработки специфических антител, снижается интенсивность клинических проявлений и уменьшается частота рецидивов. Лекарственное средство при этом эффективно предотвращает поствирусное ослабление клеточного синтеза РНК и белка в инфицированных клетках. Это особенно важно для клеток, которые задействованы в процессах иммунной защиты.
Комплексное воздействие «Гроприносина» уменьшает вирусную нагрузку на организм пациента, способствует нормализации работы иммунной системы, существенно активизирует синтез собственных интерферонов, следствием чего является устойчивость к инфекциям, а в случае возникновения очага инфекции - его ускоренная локализация.
Фармакокинетика
Фармакологическое действие лекарственного средства начинает проявляться в среднем через полчаса после приема, сохраняясь на протяжении шести часов. Действующее вещество препарата «Гроприносин» - инозин пранобекс - отличается быстрым всасыванием и высоким уровнем биодоступность. Уже через час после приема в плазме достигается его максимальная концентрация.
Метаболизм инозина происходит в виде цикла, характерного для пуриновых нуклеозидов. Ряд компонентов покидает организм пациента через почки в форме глюкуроновых и оксидированных производных, а также в практически неизменном виде. Препарат и его метаболиты полностью выводятся через двое суток.
В результате клинических исследований кумуляции в организме пациентов выявлено не было.
Показания к применению
Лекарственное средство «Гроприносин» назначется при лечении инфекционных заболеваний вирусной этиологии у пациентов со сниженным иммунным статусом:
- грипп;
- парагрипп;
- острые респираторные вирусные инфекции, включая риновирусные и аденовирусные инфекции;
- бронхит вирусной этиологии;
- эпидемический паротит (свинка);
- корь.
Препарат также эффективен при:
- герпетической инфекции, которая вызвана Herpes simplex I и II типа (герпес губ, слизистых оболочек ротовой полости, кожи лица и рук, офтальмогерпес, генитальный герпес), Herpes (Varicella) zoster (ветряная оспа, опоясывающий лишай, включая рецидивирующий у больных с иммунодефицитом);
- инфекции, вызванной вирусом папилломы человека (ВПЧ) 16 и 18 типов;
- подостром склерозирующем панэнцефалите вирусной этиологии;
- хронических рецидивирующих инфекциях дыхательных путей и органов мочеполовой, в частности, хламидиоз (у больных с ослабленным иммунитетом).
Дозировка, способ применения и длительность курса лечения
Таблетки «Гроприносина» принимаются после еды. Непосредственно перед применением допускается разжевывание, измельчение и/или растворение таблетки в небольшом количестве воды. Пить препарат нужно, соблюдая равные промежутки времени между приемом.
Дозировка и частота приема определяются врачом в индивидуальном порядке, с учетом нозологии, тяжести процесса и частоты рецидивов того или иного заболевания. В некоторых случаях курс лечения продолжается до двух недель, после чего следует десятидневный перерыв, а потом терапия возобновляется.
Терапия «Гроприносином», с учетом перерывов и периодов, во время которых лекарство принимается в поддерживающих дозах, иногда может длиться до полугода.
Детям возраста от 6 до 12 лет суточная доза «Гроприносина» рассчитывается по формуле 50 мг на кг веса ребенка. Препарат необходимо принимать 3-4 раза в день на протяжении 5-7 суток. В некоторых случаях лекарство применяется в течение 1-2 дней после того, как исчезнут проявления болезни.
Взрослым и детям после 12 лет «Гроприносин» обычно назначается по две таблетки 3-4 раза в сутки. В целях максимального эффекта препарат необходимо принимать после самых первых симптомах заболевания либо в первые сутки болезни.
При назначении препарата пациентам пожилого возраста дополнительной коррекции дозы как правило не требуется.
Побочные действия
В числе наиболее распространенных побочных действий при применении «Гроприносина» отмечаются:
- повышенная концентрация мочевой кислоты в сыворотке крови и моче (вызвана метаболизмом инозина);
- головные боли и головокружение;
- со стороны ЖКТ - тошнота, рвота, болезненные ощущения в эпигастрии;
- зуд кожи, высыпания и другие проявления аллергической реакции;
- повышенная утомляемость, ощущение слабости, иногда сопровождающейся сонливостью;
- боли в суставах;
- повышенная активность аминотрансфераз, щелочной фосфатазы или азота в крови;
- увеличение концентрации мочевой кислоты в крови (гиперурекемия).
Сравнительно более редко пациенты могут жаловаться на
- нервозность;
- нарушения сна;
- запоры или диарею;
- полиурию.
Исследований о возможном влиянии «Гроприносина» на способность управлять транспортом и занятия потенциально опасными видами деятельности, которые требуют повышенной концентрации внимания и быстрых реакций, на сегодняшний день не проводилось.
Противопоказания
Препарат «Гроприносин» не применяется для лечения пациентов, у которых имеется гиперчувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам лекарства.
Противопоказаниями к лечению являются:
- подагра и существенно увеличенное содержание мочевой кислоты в крови;мочекаменная болезнь;
- почечная недостаточность в тяжелой форме (III степень);
- беременность и период грудного вскармливания (отсутствуют клинически подтвержденные данные об эффективности и действии препарата);
- детский возраст до шести лет.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Действие иммуносупрессивных средств способно ослаблять иммуностимулирующее действие «Гроприносина».
С осторожностью «Гроприносин» назначается пациентам, которые получают ингибиторы ксантиноксидазы и препараты, увеличивающие выведение мочевой кислоты с мочой, а также мочегонные лекарственные средства.
Передозировка
Пока не было официально зафиксировано ни одного случая передозировки «Гроприносина». В случае приема дозы, превышающей рекомендованную, необходимо контролировать уровень концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче. При вероятной передозировке показано симптоматическое лечение.
Условия хранения и срок годности
Хранить «Гроприносин» необходимо в оригинальной упаковке, соблюдая температурный режим от 15 до 25 °C, в сухом месте, защищенном от попадания прямых солнечных лучей и недосягаемом для детей.
Срок хранения препарата при условии соблюдения правил хранения составляет три года. Использовать лекарственное средство после даты, указанной на упаковке, нельзя.