Вам понадобится
- - помещение;
- - документы;
- - сотрудники.
Инструкция
1
Чтобы получить лицензию на фармацевтическую деятельность, выполните условия, необходимые для получения лицензии. Купите или возьмите в аренду помещение и оборудование для осуществления вашей фирмой фармацевтической деятельности.
2
Если вы изготавливаете лекарства по рецептам – придерживайтесь правил, которые утверждены в соответствии с 17-ой статьей закона «О лекарственных средствах». Если вы собираетесь реализовывать лекарства через аптеки, строго следите за тем, чтобы не продавались пришедшие в негодность лекарства; фальсифицированные лекарства (подделки), просроченные лекарства. При обнаружении таких лекарственных средств уничтожайте их.
3
Удостоверьтесь, что ваши сотрудники имеют среднее или высшее образование фармацевтической направленности, и соответствующие сертификаты специалиста. Проводите повышение квалификации ваших работников как минимум один раз в пять лет.
4
Также, если вы являетесь руководителем-соискателем лицензии и ваша деятельность непосредственно связана с изготовлением, покупкой, хранением, продажей и уничтожением лекарств, вы должны иметь высшее образование фармацевтической направленности. Кроме того, вы должны проработать по специальности не меньше трех лет.
5
Если вы удовлетворяете всем необходимым требованиям – подайте в Росздравнадзор или его ближайшее управление заявление на выдачу лицензии на фармацевтическую деятельность. К заявлению приложите следующие документы:
- копии учредительных документов вашей аптеки;
- документы, которые подтверждают уплату госпошлины в размере 300 рублей за рассмотрение заявления о выдаче лицензии;
- договоры аренды помещений для вашей аптеки с санитарно-эпидемиологическим заключением о соответствии помещения требованиям санитарных норм;
- документы о среднем или высшем образовании, сертификаты специалиста, документы о стаже работы по специальности (вас и ваших сотрудников).
- копии учредительных документов вашей аптеки;
- документы, которые подтверждают уплату госпошлины в размере 300 рублей за рассмотрение заявления о выдаче лицензии;
- договоры аренды помещений для вашей аптеки с санитарно-эпидемиологическим заключением о соответствии помещения требованиям санитарных норм;
- документы о среднем или высшем образовании, сертификаты специалиста, документы о стаже работы по специальности (вас и ваших сотрудников).
6
Копии документов, не заверенных нотариусом, представьте вместе с оригиналом. В течение пяти дней после подачи документов вам, если все сделано правильно, у вас на руках будет фармацевтическая лицензия. За саму лицензию заплатите 1000 рублей.
Обратите внимание
Если вы владеете пятью и более аптечными сетями, то для получения лицензии, вне зависимости от того, где вы ведете свой бизнес и где зарегистрирована ваша фирма, обратитесь в Росздравнадзор. В противном случае за лицензией нужно обращаться в ближайшее региональное управление этой службы.
Полезный совет
В случае если вам отказали в выдаче лицензии (например, из-за неполного пакета документов), вы можете обжаловать решение об отказе в местном арбитражном суде.