О чем гласит инструкция


"Эреспал" имеет очень широкий спектр действия. Он назначается при

  • ларингите;
  • фарингите;
  • бронхите;
  • бронхиальной астме;
  • коклюше, кори, гриппе (сопровождающимися респираторными явлениями);
  • инфекциях дыхательных путей;
  • отите, синусите (не важно, какова их природа возникновения).

"Эреспал" выпускается в двух формах: сироп и таблетки. Препарат имеет серьезные ограничения в детском возрасте. В инструкциях разных производителей таблетированная форма противопоказана детям до 14-18 лет. Сироп же не рекомендуется пациентам, страдающим сахарным диабетом.

Побочные эффекты (если они имеют место быть) сказываются на состоянии функций ЖКТ и сердечно-сосудистой системы. Последние выражены учащенным сердцебиением и понижением артериального давления. При уменьшении дозировки или отказа от препарата все вскоре восстанавливается. 

Непредсказуемым может быть влияние "Эреспала" на центральную нервную систему, но такое может случиться только при передозировке и под воздействием алкоголя. В зависимости от ЦНС это может быть как реакция излишнего возбуждения, так и торможения. Возможно просто легкое головокружение.

Не следует принимать лекарство во время беременности и кормления грудью. Подобная рекомендация содержится в большинстве инструкций. Основанием для этого зачастую является отсутствие проверенных данных по применению беременными. Хотя прием по незнанию о своем интересном положении не является причиной для прерывания беременности.

Роль главного действующего вещества


Собственно, если сравнить инструкции подобных лекарственных средств, вряд ли удастся найти нечто из ряда вон выходящее, на основании чего можно запретить использование препарата. К тому же напрашивается вопрос: почему именно "Эреспал" изымается? Ведь на прилавках аптек полно его аналогов с одним и тем же главным компонентом.

Главным действующим веществом является гидрохлорида фенспирид. Во Франции это же лекарство выпускается под торговым наименованием "Пневморель". Фенспирид, кроме "Эреспала", содержат практически в таком же количестве:

  • Эриспирус (Турция, Словения);
  • Эриспиус (Турция, Словения)
  • Эпистат (Венгрия);
  • Фенспирид (Россия):
  • Инспирон (Украина);
  • Эладон (Россия);
  • Сиресп (Польша);
  • Аскорил (Индия);
  • Кодестим (Россия);
  • Велиспал (Россия);
  • Феспален (Россия)

Именно фенспирид способен оказывать противовоспалительное, спазмолитическое, антиаллергенное, бронхосуживающее, а значит и противоастматическое действие. Лекарства с этим веществом на сегодня внесены в перечень жизненно важных. Однако, по данным экспертов, именно это вещество способно оказывать негативное влияние на сердце.

Как показывает статистика продаж, среди всех аналогов, содержащих фенспирид, "Эреспал" всегда входил в тройку лидеров. Его не выбирали лишь те пациенты, которые ориентировались на более низкую цену. Соответственно напрашивается вопрос - почему принято решение об изъятии именно "Эреспала", а не всех препаратов, имеющих практически одинаковый состав.

Ведь ответа на вопрос, что лучше, "Сирепс", "Аскорил" или "Эреспал", не существует. Ведь основное действующее вещество едино, значит и противопоказания для всех вышеперечисленных средств аналогичны. Есть мнение, что это только дело времени. Коль начали изъятие одного, то и за ним последуют запреты на весь перечень подобных.

"Эреспал": полувековой эксперимент завершен?


 

Как правило, эксперты по аптечным препаратам рекомендуют с осторожностью относиться к новым лекарственным средствам, которые зачастую широко рекламируются, но не имеют за собой серьезных испытательных исследований. Чтобы ввести то или иное средство в фармацевтический список "Основных лекарств", оно должно пройти проверку не только на мышах или других животных, имеющих существенные отличия от организма человека.

Не зря Всемирная Организация Здравоохранения еще в 70-е годы 20 века инициировала специальность  "врач - клинический фармаколог". Лекарство должно быть проверено на десятках тысяч пациентов многолетним опытом. Поэтому, несмотря на тысячи различных аптечных наименований, на самом деле на сегодня к основным отнесено чуть более 400 средств. 

Как показала практика, влияние на нарушение сердечного ритма при приеме "Эреспала" - это единичные случаи. Препараты, имеющие в составе фенспирид, применяются для лечения уже 47 лет. Поэтому делать вывод о непроверенном средстве с недоказанной эффективностью не приходится. Сами производители французской лаборатории "Сервье" приступили к изъятию данного лекарства еще с 8 февраля 2019 года.

Несмотря на то что препарат уже давно выпущен на рынок, лаборатории производителя продолжали наблюдать и собирать данные о результатах применения. Если до этого момента считалось, что нарушения сердечного ритма имеют временный характер (только в период применения), а после все приходит в норму, то теперь все же есть мнение, что риск дальнейших нарушений в работе сердечного органа не исключен.

Поэтому после "свежих" доклинических исследований ANSM (национальное агентство по безопасности лекарственных средств Франции) приняло окончательное решение о приостановке действия регистрационных удостоверений на данный препарат. В России официальный запрет датируется 14 февраля 2019 года, хотя за последние 10 лет случаев серьезных побочных эффектов у нас в стране зафиксировано не было.

Тем, кто уже приобрел средство и употребляет его сейчас, рекомендовано прекратить и обратиться в ближайшую больницу за назначением альтернативного препарата. Что же происходит дальше с изъятыми средствами? Они возвращаются производителю для дальнейшей процедуры утилизации. Надо сказать, что сами производители несут серьезные финансовые потери при этом. 

 Забота о здоровье или маркетинговый ход


Что касается России, то многие лекарственные средства, имеющие на упаковке надпись "только по рецепту врача", всегда в свободном доступе. Это касается и "Эреспала", который можно было до сего момента купить по желанию в любой аптеке. Да, положительные отзывы о результатах его применения превалируют. Однако при подходе самоврачевания и статистику нельзя считать верной.

Некотррые маркетологи склоняются к мнению, что за инициативой самого производителя просматривается детально продуманный маркетинговый ход. Якобы продажи "Эреспала" в последнее время из-за тех же побочных эффектов стали заметно снижаться и чтобы не упустить шанс - остаться в глазах потребителей надежной фармацевтической компанией, "Сервье" идут на некоторые финансовые жертвы ради дальнейшего успешного сотрудничества.

К чему приведет запрет французского препарата и кто прав, покажет время. Если этот шаг все же сделан ради здоровья жителей Земли, то несомненно с прилавков аптек должны исчезнуть и все аналоги "Эреспала". Если же это маркетинговый ход, то изъятие будет частичным и выборочным. 

Вообще в истории "Сервье" это не первый случай, когда принимается решение об изъятии препарата. В 2011 году подобная участь постигла все лекарства, содержащие в своем составе оксомемазин. Аргументировалось событие тем, что он может вызвать судороги и проблемы с органами дыхания. Возможно, французский надзорный орган и правда бдит за качеством и надежностью лекарственных средств.