Состав и форма выпуска

Действующее вещество лекарственного средства - нифедипин (Nifedipine). В состав каждой таблетки «Кордафлекса» входит 10 мг активного вещества.

Препарат выпускается в форме блестящих круглых таблеток, которые покрыты желтой оболочкой и имеют слабый характерный запах.

В состав таблеток «Кордафлекс» также входят микрокристаллическая целлюлоза, моногидрат лактозы, поливинилбутирал и ряд других вспомогательных компонентов. Оболочка изготавливается из гипромеллозы, диоксида титана, желтого оксида железа и стеарата магния.

Таблетки помещены во флаконы из затемненного стекла и картонную пачку. В упаковке «Кордафлекса» - 100 таблеток.

Фармакологическое действие

Действующее вещество препарата «Кордафлекс» представляет собой селективный блокатор медленных кальциевых каналов. По строению нифедипин является производным 1.4-дигидропиридина.

Антигипертензивное и антиангинальное действие лекарственного средства обусловлено способностью нифедипина уменьшать ток внеклеточных ионов кальция внутрь кардиомиоцитов и гладкомышечных клеток коронарных и периферических артерий.

Нормализуя уровень трансмембранного тока ионов кальция, который может оказаться нарушенным в результате различных патологий, включая артериальную гипертензию, препарат снижает спазм и расширяет коронарные и периферические артериальные сосуды.

Под влиянием «Кордафлекса» понижается уровень общего периферического сопротивления, уменьшается постнагрузка и потребность миокарда в кислороде, а также улучшается кровоснабжение ишемизированных зон миокарда (без формирования синдрома "обкрадывания"), растет число функционирующих коллатералей.

Препарат практически не оказывает воздействия на синоатриальный и атриовентрикулярный узлы, а также не влияет на ритм сокращений и тонус вен.

Усиливая почечный кровоток, лекарственное средство может вызывать умеренный натрийурез.

При назначении в высоких дозах «Кордафлекс» ингибирует высвобождение ионов кальция из внутриклеточных депо, следствием чего является уменьшение числа функционирующих кальциевых каналов. При этом время их активации, инактивации и восстановления остается неизменным.

Фармакокинетика

После приема внутрь препарат достаточно быстро и практически полностью (свыше 90%) абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Уровень абсолютной биодоступности «Кордафлекса» составляет 40-70%.

Максимальных показателей концентрация препарата в крови достигает уже через 0,5-1 часа после приема.

Более 90% активного вещества «Кордафлекса» связывается с белками плазмы крови, несвязанный нифедипин распределяется по всем органам и тканям. Препарат обладает способностью проникать через гемато-энцефалический и плацентарный барьеры, а также выделяться с грудным молоком, что необходимо учитывать при назначении в период беременности и грудного вскармливания.

Препарат полностью метаболизируется до неактивных метаболитов, период его полувыведения из организма в среднем составляет около двух часов. Порядка 70% принятой внутрь дозы «Кордафлекса» покидает организм пациента через почки в виде неактивных метаболитов. Оставшаяся часть выводится вместе с желчью и калом.

Показания

«Кордафлекс» используется при артериальной гипертензии, в том числе, гипертонических кризах; ишемической болезни сердца, включая стенокардию напряжения и стенокардию Принцметала.

Режим дозирования и продолжительность лечения

Доза приема препарата устанавливается лечащим врачом строго индивидуально, с учетом тяжести заболевания и реакции пациента на терапию.

Таблетки «Кордафлекс» необходимо принимать внутрь до еды, не разжевывая и запивая небольшим количеством воды.

Максимальная суточная доза препарата «Кордафлекс» составляет 40 мг. Между приемами препарата необходимо выдерживать как минимум двухчасовой интервал.

В целях ускорения терапевтического эффекта (во время приступа стенокардии или гипертонического криза) таблетку «Кордафлекса» рекомендуется разжевать и некоторое время подержать во рту. Затем препарат нужно проглотить, запив небольшим количеством воды.

Побочное действие

При назначении препарата «Кордафлекс» у пациентов могут возникать различные нежелательные эффекты. В числе наиболее распространенных из них:

  • со стороны сердечно-сосудистой системы: гиперемия кожи лица, выраженное понижение артериального давления, развитие периферических отеков, тахикардия; достаточно редко наблюдаются приступы стенокардии (необходимо прекратить прием препарата);
  • со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль и головокружение, нарушения сна, повышенная утомляемость; редко - лабильность настроения, нарушения зрения; в случае продолжительной терапии в высоких дозировках могут развиваться парестезии в конечностях и тремор;
  • со стороны органов ЖКТ - нарушения стула, тошнота, сухость во рту, метеоризм, внутрипеченочный холестаз; редко - рост активности печеночных трансаминаз;
  • со стороны кроветворной системы (редко): тромбоцитопения и тромбоцитопеническая пурпура, лейкопения;
  • со стороны мочевыделительной системы: рост суточного диуреза; у пациентов с хронической почечной недостаточностью - нарушения функции почек;
  • со стороны костно-мышечной системы: миалгии, артралгии, редко - артриты;
  • со стороны эндокринной системы (в единичных случаях) - изменение массы тела, гипергликемия (после отмены препарата исчезает полностью).

Кроме того, применение «Кордафлекса» может сопровождаться кожным зудом, крапивницей и другими аллергическими реакциями, крайне редко - ощущением слабости, потливостью, лихорадкой и ознобом.

Противопоказания

Лекарственное средство «Кордафлекс» не назначается в следующих случаях:

  • первые четыре недели после перенесенного острого инфаркта миокарда;
  • артериальная гипотензия в выраженной форме (систолическое артериальное давление составляет менее 99 мм рт.ст.);
  • аортальный стеноз в выраженной форме, идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз;
  • хроническая сердечная недостаточность (стадия декомпенсации);
  • нестабильная стенокардия;
  • гиперчувствительность к нифедипину либо другим веществам, входящим в состав препарата, или другим производным 1,4-дигидропиридина.

Особые указания

С осторожностью «Кордафлекс» назначают пациентам, у которых ранее диагностированы: выраженный стеноз митрального клапана;

  • тяжелые нарушения мозгового кровообращения;
  • синдром дисфункции синусового узла СССУ;
  • тахикардия в выраженной форме.

Кроме того, применение лекарственного средства требует особого контроля у пациентов пожилого возраста или возраста до 18 лет, больных, которые находятся на гемодиализе (прием «Кордафлекса» может спровоцировать чрезмерное и непрогнозируемое понижение артериального давления).

Достаточные клинически подтвержденные сведения о применении и эффективности препарата «Кордафлекс» у пациентов, не достигших возраста 18 лет, на сегодняшний день отсутствуют.

Антигипертензивное действие препарата возрастает при гиповолемии. Понижение давления в легочной артерии и гиповолемия после диализа способны также усилить эффект «Кордафлекса», поэтому рекомендовано использовать его в уменьшенных дозировках.

Больные, получающее лечение «Кордафлексом», на период терапии должны отказаться от употребления алкоголя, чтобы свести к минимум риск чрезмерного снижения артериального давления.

На начальном этапе терапии (продолжительность его устанавливается индивидуально, в зависимости от реакции пациента на лечение) больным необходимо отказаться от вождения автотранспорта и других потенциально опасных видов деятельности и занятий, при которых нужны быстрые психомоторные реакции и высокий уровень концентрации внимания.

Передозировка

При приеме препарата «Кордафлекс» в дозировках, которые превышают рекомендованные, могут наблюдаться:

  • выраженная артериальная гипотензия;
  • болезненные ощущения в груди (стенокардия);
  • головная боль;
  • обморок или потеря сознания;
  • коллапс;
  • экстрасистолия (узловая или желудочковая) - вследствие угнетения работы синусового узла.


В тяжелых случаях вероятны нарушения сознания, способные перейти в кому, метаболический алкалоз, развитие кардиогенного шока с отеком легких.

Специфический антидот отсутствует, поэтому в целях детоксикации показано промывание желудка и тонкого отдела кишечника, а также прием активированного угля.