Состав и форма выпуска


Действующим веществом препарата «Флюанксол» является дигидрохлорид флупентиксола, в каждой таблетке содержится 5.84 мг, что соответствует 5 мг флупентиксола. Лекарственное средство выпускается в виде коричневато-желтых, овальных таблеток, покрытых сахарной оболочкой. При изготовлении также используются моногидрат лактозы, картофельный крахмал, желатин, тальк и стеарат магния. В состав оболочки входят желатин, сахароза полирующий воск Capol, представляющий собой смесь белого пчелиного воска и карнаубского воска) и другие вспомогательные вещества.

В таблетированной форме препарат может иметь различную дозировку - 0,5 мг, 1 мг или 5 мг. Упаковка «Флюанксола» включает в себя 100 таблеток, которые помещены в пластиковые контейнеры.

Лекарственное средство также выпускается в виде раствора, предназначенного для внутримышечных инъекций, в дозировке 20 мг и 100 мг. В каждой ампуле содержится 1 мл раствора. В зависимости от дозировки, упаковка может включать одну или десять ампул.


Фармакологическое действие

Действующее вещество препарата «Флюанксола» является производным тиоксантена, входящим в группу антипсихотических средств (нейролептиков). Выраженное антипсихотическое действие, его активирующий, антидепрессивный и анксиолитический эффекты препарата связаны со способностью блокировать допаминовые рецепторы в центральной нервной системе - у производных тиоксантенов имеется высокое сродство к допаминовым D1- и D2-рецепторам.


Фармакокинетика
 

Максимального уровня концентрация активного вещества в организме пациента в среднем достигает через 3-6 часов после приема. Биодоступность препарата при этом составляет около 40%.

В незначительной степени лекарственное средство может преодолевать плацентарный барьер, а также выделяться с грудным молоком. Метаболиты препарата нейролептической активностью не обладают.

После внутримышечного введения действующее вещество «Флюанксола» подвергается ферментативному расщеплению на декановую кислоту и активный компонент цис-(Z)-флупентиксол, максимальная концентрация которого в сыворотке достигается к концу первой недели после инъекции.

Биологический период полувыведения «Флюанксола» в стандартных случаях составляет около тридцати пяти часов. Препарат покидает организм пациента в виде метаболитов. Выводится преимущественно через кишечник, некоторая часть - почками.

Показания

Лекарственное средство «Флюанксол» в суточной дозировке до 3 мг применяют у пациентов со следующими диагнозами:

  • депрессии легкой и средней степени, сопровождающиеся повышенной тревожностью, астенией и значительным понижением инициативы;
  • хронические невротические расстройства, при которых развиваются депрессия и апатия; психосоматические нарушения с астеническими реакциями;
  • острая и ситуационно обусловленная тревога;
  • стрессовые состояния, не требующие седативного и/или снотворного эффекта (включая случаи, когда пациенты могут быть предрасположены к злоупотреблению транквилизаторами).


В суточной дозировке до 40 мг «Флюанксол» назначается при лечении психотических состояний с преобладанием галлюцинаций, параноидного бреда и нарушений мышления, которые могут при этом сопровождаться апатией, аутизмом и анергией.

В дозах от 40 мг до 150 мг в сутки препарат используется при резистентных к терапии острых и хронических психозах (включая развившиеся на фоне шизофрении), а также при абстинентном синдроме после употребления алкоголя.

Режим дозирования

Дозировка, форма препарата, частота и продолжительность применения лекарственного средства «Флюанксол» устанавливается лечащим врачом в индивидуальном порядке, с учетом показаний и общей схемы лечения.

При приеме таблеток суточная доза может варьировать от 1 мг до 40 мг, которые могут делиться на три раза.

При внутримышечном способе введения препарата разовая может составлять от 20 мг до 200 мг при условии интервалов продолжительностью от двух до четырех недель.

Побочное действие

В числе наиболее распространенных побочных действий у пациентов, получающих препарат «Флюанксол», могут наблюдаться:

  • транзиторная бессонница (особенно часто после предшествующего лечения нейролептиками с седативным эффектом действия);
  • седативное действие (после приема больших доз);
  • экстрапирамидные нарушения (обычно при начале курса терапии);
  • крайне редко - поздняя дискинезия, как правило развивается в результате продолжительного лечения.


Со стороны пищеварительной системы при назначении «Флюанксола» вероятны транзиторные изменения функциональных тестов печени.

Противопоказания к применению

Лекарственное средство «Флюанксол» не используется при:

  • острой алкогольной интоксикации;
  • острой интоксикации барбитуратами и/или опиоидными анальгетиками;
  • коматозных состояниях;
  • злокачественном нейролептическом синдроме (ЗНС);
  • наличии в анамнезе центральной гипертермии и токсического агранулоцитоза;
  • нарушениях функции печени и/или почек;
  • паркинсонизма;
  • острых лихорадочных состояниях;
  • гиперчувствительности к тиоксантеновым нейролептикам.

Применение препарата в период беременности и лактации не рекомендуется из-за проникновения флупентиксола и его активного метаболита через плацентарный барьер и грудное молоко.

Особые указания

Больным в состоянии возбуждения или гиперактивности «Флюанксол» не следует назначать в малой дозировке.

С осторожностью препарат используется для терапии пациентов, имеющих в анамнезе судорожный синдром, заболевания сердечно-сосудистой системы, хронические гепатиты.

В случае возникновения ЗНС использование «Флюанксола» прекращается немедленно, сразу после чего пациенту необходимо провести неотложную симптоматическую терапию.

Больные, ранее получавшие нейролептики с седативным эффектом, при назначении «Флюанксола» должны постепенно прекращать прием препаратов.

Пациенты, в течение продолжительного времени принимающие «Флюанксол», особенно в высоких дозах, должны регулярно обследоваться в целях перехода на терапию меньшими дозировками.

Несмотря на то, что «Флюанксол» не оказывает ощутимого седативного действия, при приеме препарата (особенно в начале лечения) пациентам рекомендовано воздерживаться от управления автотранспортом и других потенциально опасных занятий, которые могут требовать повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций. Осторожность необходимо соблюдать вплоть до момента, когда можно будет определить индивидуальную реакцию на «Флюанксол».

Передозировка

При приеме «Флюанксола» в дозировке, превышающей рекомендованную, могут наблюдаться:

  • повышенная сонливость;
  • существенная гипо- или гипертермия тела;
  • значительное понижение артериального давления;
  • судороги.

Взаимодействие с другими лекарствами

Противопаркинсонические средства одновременно в приемом «Флюанксола» могут быть назначены исключительно при наличии соответствующих показаний. В профилактических целях при лечении «Флюанксолом» они не применяются.

«Флюанксол» не назначается одновременно с гуанетидином и другими препаратами аналогичного действия.

При одновременном использовании «Флюанксол» может оказывать усиливающее воздействие на способность этанола и других лекарственных средств угнетать деятельность центральной нервной системы. «Флюанксол» также способен потенцировать действие средств, применяемых для наркоза.

«Флюанксол» в случае одновременного приема может уменьшать эффекты леводопы и адренергических средств.

При одновременном применении с карбонатом лития у пациентов вероятно развитие экстрапирамидных расстройств; с пиперазином и метоклопрамидом - возрастает риск формирования экстрапирамидных нарушений.