Как получить лицензию на аптеку

Аптечная лицензия требуется предпринимателям, реализующим лекарства и предметы медицинского назначения. Получить такую лицензию можно при соблюдении определенных требований, о которых необходимо знать всем, кто решил заняться подобным видом деятельности.

Инструкция

1. Федеральный закон о лицензировании отдельных видов деятельности гласит, что торговля фармацевтическими препаратами в розницу подлежит обязательному лицензированию. К организациям, подпадающим под это условие, относятся аптечные организации: аптечные магазины, аптечные пункты и аптеки.
2. Отличие в том, что аптечные пункты и аптеки могут изготовлять препараты лекарственного назначения по рецептам и без них – при наличии производственного отдела. Аптечные киоски могут отпускать только готовые препараты.
3. Лицензия на аптеку в Московской области выдается Министерством здравоохранения области. В Москве выдачу лицензий осуществляет Департамент здравоохранения города. Сроки получения лицензии с момента подачи документов могут отличаться в зависимости от конкретного региона. Срок действия лицензии составляет пять лет.
4. Будьте готовы к проведению выездной экспертной проверки, которая осуществляется специалистами органа здравоохранения. Оформляется проверка соответствующим актом экспертизы.
5. Аптечная лицензия выдается с указанием адреса конкретной аптечной организации. Кроме учредительных документов потребуются документы на специалистов (фармацевтов, провизоров), включая их трудовые книжки. Стаж работы специалистов не может быть менее трех лет.
6. Соответствующим образом должна быть оформлена аренда (субаренда) помещения, которое участвует в лицензировании. Свидетельства о праве собственности со стороны арендодателя также должны быть представлены в пакете документов. Лицензирование предполагает и наличие заключения органов санитарного надзора.
7. Разумеется, помещение, которое предполагается использовать под аптечную деятельность, должно быть оборудовано специальной аптечной мебелью и холодильными установками. Площадь помещения должна соответствовать виду аптечной организации.
8. Наиболее распространенным видом лицензии является лицензия на аптечный пункт. Его площадь может быть любой. Главное условие – наличие необходимых помещений, таких как торговый зал, комната для хранения препаратов, комната персонала, санитарный узел, помещение приемки. Минимальный размер площади, позволяющий разместить названные помещения, составляет около 20 квадратных метров.
9. Аптечный киоск, в свою очередь, может занимать всего несколько квадратных метров и располагаться на территории торгового центра, к примеру. Здесь можно будет реализовывать только готовые препараты и средства личной гигиены.
10. Чтобы получить аптечную лицензию без лишних проблем и проволочек, следует обратиться за помощью к профессиональным юристам. Квалифицированные специалисты смогут разъяснить порядок получения лицензии, особенности лицензирования этого вида деятельности, помогут подготовить необходимые документы для лицензионной проверки.